Het doel van de studie is te onderzoeken of er een correlatie bestaat tussen ontsteking in het longweefsel, parameters in uitgeademde lucht en longfunctie bij rokers/ex-rokers met en zonder obstructie van de luchtwegen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aantonen dat er een correlatie bestaat tussen parameters in uitgeademde lucht,
de fase III van de stikstofuitwascurve en de kwantiteit en kwaliteit van
inflammatoire cellen in de kleine luchtwegen van de longen.
Secundaire uitkomstmaten
1. aantonen dat parameters in uitgeademde lucht veranderen als een longtumor
is weggeopereerd.
2. aantonen dat macrofagen met fenotype Mf1 en Mf2 verschillend tot expressie
komen in kleine en grote luchtwegen van patienten met COPD en of beide type
macrofagen een verschillend antimicrobieel of antiviraal gedrag vertonen in
celkweekomstandigheden. Daarnaast wordt onderzocht wat de rol is van
medicamenten op het gedrag van Mf1 cellen in celkweek.
3. aantonen dat er een correlatie bestaat tussen de expressie van 1,25(OH)2D
degrading enzyme CYP24A1 en antimicrobiele peptides in kleine en grote
luchtwegen in COPD patienten.
Achtergrond van het onderzoek
Het chronisch obstructief longlijden (COPD, chronic obstructive pulmonary
disease) is een van de grootste gezondheidsproblemen in de wereld. COPD is
getypeerd door een gefixeerde obstructie in de luchtwegen, in het bijzonder de
kleinste luchtwegen. Het hoofdprobleem van de ziekte is een chronische
ontsteking welke uiteindelijk leidt tot een vernauwing van de kleine
luchtwegen. Spirometrie is de meest gebruikelijke manier om longfunctie te
testen, maar geeft vooral een beeld van de obstructie in de grotere luchtwegen.
De meting van de ongelijkmatige ventilatie via de single-breath nitrogen
washout test (sbN2-test) is een preciezere maat voor de kleine luchtwegen, het
voornaamste probleem bij COPD.
De ontsteking kan d.m.v. een biopsie in de luchtwegen zelf aangetoond worden,
maar ontstekingsmarkers kunnen ook in de uitgeademde lucht gemeten werden.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is te onderzoeken of er een correlatie bestaat tussen
ontsteking in het longweefsel, parameters in uitgeademde lucht en longfunctie
bij rokers/ex-rokers met en zonder obstructie van de luchtwegen.
Onderzoeksopzet
Dit is een cross-sectionele, exploratieve studie bij 16 patienten met COPD
(GOLD klasse I-III) en 8 patienten zonder COPD die aan een longtumor geopereerd
moeten worden. Voor de operatie zal op verschillende manieren uitgeademde lucht
worden geanalyseerd. Na de operatie zal de patholoog een stukje longweefsel ver
van de longtumor gelegen uit het longresectiemateriaal afgeven aan de
hoofdonderzoeker. Hierna zal immunohistologisch onderzoek van de kleine
luchtwegen worden verricht. Er zullen correlaties berekend worden tussen
parameters in uitgeademde lucht en parameters van ontsteking in longweefsel van
het patientenmateriaal. Pre-operatieve longfunctieparameters worden in
multivariate analyse meegenomen.
Inschatting van belasting en risico
Twee tot drie dagen voorafgaand aan een longoperatie voor longkanker wordt
paienten gevraagd om op verschillende manieren uitgeademde lucht op te laten
vangen. Patienten krijgen niets toegediend, maar ademen alleen lucht uit in een
buis of in een slang. Dit is nauwelijks belastend en het risico is nihil.
Longfunctieonderzoek wordt i.v.m. de geplande operatie buiten onderzoeksverband
altijd al uitgevoerd.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
2333 ZA
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2
2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- man of vrouw in de leeftijd > 40 jaaren, rokers of ex-rokers
- geplande operatie voor chirurgische behandeling van longkanker
- COPD: irreversibele luchtwegobstructie volgens ERS kriteria (postbronchodilator FEV1/FVC < 70%).
- non-COPD: postbronchodilator FEV1/FVC >70%
- patient moet toestemmingsverklaring kunnen ondertekenen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-patienten bekend met de diagnose astma bronchiale of andere actieve longziekte.
-longoperatie die niet primair bedoeld is voor de behandeling van longcarcinoom.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL31666.058.10 |