Het evalueren van de patronen van verschillende solide leasies in pancreas bij contrast toediening tijdens echo-endoscopie en de correlatie hiervan met de gouden standaard histologische analyse van weefsels verkregen door naaldbiopsie of tijdens…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het evalueren van de patronen van verschillende solide leasies in pancreas bij
contrast toediening tijdens echo-endoscopie en de correlatie hiervan met de
gouden standaard histologische analyse van weefsels verkregen door naaldbiopsie
of tijdens operatie. Hieruit berekenen wij de sensitviteit, de specificiteit,
positief en negatief voorspellende waarde voor echo-endoscopie onder contrast
toediening.
Secundaire uitkomstmaten
nil
Achtergrond van het onderzoek
Echo-endoscopie is de best beschikbare methode om tumoren in de pancreas te
diagnosticeren. Echter, blijft het lastig om benigne en maligne laesies in de
pancreas te differentiëren met beeldvormende technieken en zelfs met biopsie
blijft het moeilijk. Contrast toediening tijdens echo-endoscopie zou de
diagnostiek van de massa laesies in de pancreas verbeteren. Dit zou ertoe
kunnen leiden dat een combinatie van een negatieve biopsie en kenmerken van
benigne leasie op echo-endoscopie de behandelende arts kan helpen bij de
diagnostiek van een massa laesie in de pancreas.
Doel van het onderzoek
Het evalueren van de patronen van verschillende solide leasies in pancreas bij
contrast toediening tijdens echo-endoscopie en de correlatie hiervan met de
gouden standaard histologische analyse van weefsels verkregen door naaldbiopsie
of tijdens operatie.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, observationele cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Deze patienten zullen een echo-endoscopie ondergaan in verband met de routine
diagnostiek. Indien zij deelnemen aan dit onderzoek krijgen zij een veilig
contrast middel, Sonovue, toegediend. Als patienten weigeren deel te nemen aan
het onderzoek zullen zij uiteraard alleen de echo-endoscopie krijgen. De enige
risico van deelname aan het onderzoek is de zeer kleine kans op contrast
allergie. Het voordeel van deelname aan dit onderzoek is een betere
beeldvorming van de laesie in de pancreas in de desbtereffende patient.
Contrast toediening tijdens echo-endoscopie zou de diagnostiek van de massa
laesies in de pancreas verbeteren. Dit zou ertoe kunnen leiden dat een
combinatie van een negatieve biopsie en kenmerken van benigne leasie op
echo-endoscopie de behandelende arts kan helpen bij de diagnostiek van een
massa laesie in de pancreas.
.
Algemeen / deelnemers
's Gravendijkswal 230
2993 CG
NL
Wetenschappers
's Gravendijkswal 230
2993 CG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) Patienten 18 jaar of ouder.
2) Nederlands kunnen lezen en schrijven.
3) Patienten die een echo-endoscopie krijgen voor de diagnostiek van een solide laesie in pancreas.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Patienten met cysteuze laesies in pancreas.
2) Bekend met allergie voor Sonovue (contrast vloeistof).
3) Instabiele cardiale aandoening (contra-indicatie voor Sonovue).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL30457.078.09 |