Deze pilot zal worden gebruikt om ervaring op te doen in het diagnosticeren van POCD en het bepalen van de risicofactoren voor het optreden hiervan bij oudere chirurgische oncologische patienten
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Verrichtingsgerelateerde letsels en complicaties NEG
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is een postoperatieve verandering in cognitieve
functie gemeten met de score van de Ruff Figural Fluency (RFFT) en Trailmaking
test (TMT) in vergelijking met de preoperatieve score.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn: geheugen (gemeten middels de 15 woordentest)
en het dagelijks functioneren en welbevinden gemeten middels de instrumenten in
de minimale dataset (MDS) Deze tests worden preoperatief en bij ontslag (of
maximaal 2 weken postoperatief) en 3 maanden postoperatief afgenomen.
Achtergrond van het onderzoek
Postoperatieve cognitieve dysfunctie (POCD) is ee fenomeen dat enorme impact
heeft op het zelfstandig functioneren van de oudere patient. In tegenstelling
tot wat wordt verondersteld is de kennis over de incidentie, oorzaak en
gevolgen van POCD zeer beperkt. Het is daarom van belang de incidentie van POCD
en de oorzakelijke factoren vast te stellen.
Doel van het onderzoek
Deze pilot zal worden gebruikt om ervaring op te doen in het diagnosticeren van
POCD en het bepalen van de risicofactoren voor het optreden hiervan bij oudere
chirurgische oncologische patienten
Onderzoeksopzet
Observationeel
Inschatting van belasting en risico
De deelnemende patienten zullen 3 tests en 2 vragenlijsten moeten invullen bij
het begin van dit onderzoek. Dit zal ongeveer 60 minuten in beslag nemen. Bij
ontslag uit het ziekenhuis en 3 maanden postoperatief zal dezelfde combinatie
tests en vragenlijsten worden afgenomen. Bloed en speeksel monsters worden
pre en postoperatief afgenomen om de operatieve immuunrespons te meten
(Interleukine-6 (Il-6) in bloed en cortisol in speeksel). Een referentie bloed
monster wordt afgenomen voor toekomstige analyse. De bloedafname en de af te
nemen tests zullen weinig tot geen extra belasting voor de patient vormen.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
9300 RB
NL
Wetenschappers
Hanzeplein 1
9300 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Pten ouder dan 65 jaar die een operatie ondergaan in verband met een solide tumor
Operatie gepland meer dan 24 uur na inclusie
Operatie onder algehele, regionale of locale anesthesie
Informed consent verkregen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet in staat tot het geven van informed consent;Niet in staat de vragen verbonden aan de studie te beantwoorden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL31486.042.10 |