Visuele resultaten na een bilaterale cataractoperatie met faco-emulsificatie: implantatie van een AcrySof Toric IOL vergeleken met implantatie van een monofocale IOL

De ontwikkelingen in staar-operaties evolueren snel, waaronder voortdurende
ontwikkeling van intraoculaire lenzen (IOLs) om de optische aberraties,
inclusief astigmatisme, te corrigeren.
De opzet van dit onderzoek is om bilaterale ongecorrigeerde vergezichtsscherpte
en bril-onafhankelijkheid te bepalen en te vergelijken na bilaterale
implantatie van AcrySof Toric IOLs en monofocale IOLs. Secundair worden de
kosten voor brilaanpassingen geevalueerd en de zichtgerelateerde kwaliteit van
leven van de patiënt wordt bepaald.

Het doel van dit onderzoek is om bilaterale ongecorrigeerde vergezichtsscherpte
en bril-onafhankelijkheid te bepalen en te vergelijken na bilaterale
implantantatie van AcrySof Toric IOLs en monofocale IOLs.

Deze studie is een post-marketing, subject en onafhankelijk persoon
gemaskeerde, vergelijkbare trial met behandeling van astigmatisme tijdens de
cataract operatie waarbij postoperatief de benutting van resources beoordeeld
wordt.
Postoperatieve klinische evaluaties zullen de manifeste refractie,
gezichtsscherpte, keratometrie, tonometrie en de resultaten van de door de
patienten ingevulde vragenlijsten inhouden.
Tijdens de 6 maandsvisite zal de patient gevraagd worden om een kopie van de
aanschafbon van brill(en) als brondocument te overleggen.

Er zijn twee groepen proefpersonen: groep 1 krijgt torische AcrySof IOL:, groep 2 krijgt monofocale lens geimplanteerd.

Risico's:
Dit onderzoek kan de volgende complicaties geven die verband houden met de
implantatie van een IOL tijdens een operatie:
Het optreden van pijn, roodheid of oculaire jeuk en lichtgevoeligheid. Er is
een zeer klein risico op afname van gezichtsscherpte ten gevolge van de
operatie, bijvoorbeeld in geval van bloeding, infectie (endophtalmitis),,
ontsteking, netvliesloslating, toename van de intraoculaire druk (d.w.z.
glaucoom) of hoornvliestroebeling. De intraoculaire lens kan ook veranderen na
de operatie.

Verder kunnen bij een cataract- of lensimplantatie mogelijke complicaties zich
voordoen als: beschadiging van het cornea-endotheel, acute
cornea-decompensatie,,vitritis, cystoïd macula-oedeem, cornea-oedeem,
pupilblok, cyclitisch membraan, iris-prolaps, hypopyon, tijdelijk of blijvend
glaucoom en secundaire chirurgische ingrepen. Secundaire chirurgische ingrepen
die zich kunnen voordoen zijn onder andere de volgende: herpositionering van de
lens, vervanging van de lens, glasvochtaspiratie of iridectomie bij pupilblok,
herstel van wondlekkage en herstel van netvliesloslating.

Vragenlijsten:
Verder dienen enkele vragenlijsten te worden ingevuld door de proefpersonen:
3 x Kwaliteit van leven vragenlijsten betrekking hebbend op het gezichtsvermogen
Vragenlijst betrekking hebbend op de kosten en aangeschaf van eventuele
brillen.