Onderzoeken of de Actiwactch® actometer en de Everon* sensor hulp zouden kunnen bieden bij het opsporen van een delier in een vroeg stadium. Als beide daartoe geschikt zijn, dan gaan we evalueren welke van de twee het beste als een screening…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Delirium (incl. verwarring)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabelen zijn de activiteitspatronen en de circadiane
ritmes zoals gemeten door de actometer en de Everon sensor.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen zijn: de diagnose, het begin, de duur en de
ernst van het delier, het bepalen van het subtype, of de patienten de 2
apparaten goed verdragen, en statistieken van activiteitspatronen van patienten
met en zonder een delier.
Achtergrond van het onderzoek
Oudere patienten die in het ziekenhuis belanden krijgen vaak een delier. Een
delier is een syndroom dat wordt gekarakteriseerd door symptomen van wisselend
bewustzijn, gestoorde concentratie en cognitie, en van symptomen die duiden op
verstoorde slaappatronen. Verder is een delier erg heterogeen in klinische
presentatie. Dit wordt weergegeven in het concept van hypoactief, hyperactief
en gemengde motorische subtypes, dat stelt dat patienten geklassificeerd kunnen
worden op basis van hun activiteitspatroon. Het is belangrijk om onderscheid te
maken tussen de subtypes, omdat elk subtype een specifieke behandeling vraagt.
Subtypering is gebaseerd op observaties en schalen zonder dat er een gouden
standaard voor handen is. De diagnose delier wordt daarom vaak gemist, vooral
bij de hypoactieve en gemengde subtypes. Pilot studies hebben laten zien dat
apparaten die de motorische activiteit van patienten kunnen meten een rol
zouden kunnen spelen in de vroege screening naar delier. Wij willen onderzoeken
of twee specifieke apparaten dat inderdaad kunnen, en welke van de twee het
beste is.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of de Actiwactch® actometer en de Everon* sensor hulp zouden kunnen
bieden bij het opsporen van een delier in een vroeg stadium. Als beide daartoe
geschikt zijn, dan gaan we evalueren welke van de twee het beste als een
screening instrument voor delier gebruikt zou kunnen worden.
Onderzoeksopzet
Een observationele cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
De motorische activiteit van de patienten zal gemeten worden tijdens de duur
van het verblijf in het ziekenhuis. De Everon sensor is een sensor die niet met
de patient zelf in contact komt, maar onder het matras van de patient wordt
gelegd. De patient zal daar vermoedelijk niets van merken. De actometer is een
simpel apparaat, de grootte van een horloge, dat om de pols wordt gedragen als
een horloge. Omdat de meeste mensen gewend zijn aan het dragen van een horloge,
denken we niet dat de patienten de actometer als oncomfortabel zullen ervaren.
Er zijn geen risico's verbonden aan het meedoen met deze studie.
Algemeen / deelnemers
Postbus 22700
1105 DE Amsterdam
NL
Wetenschappers
Postbus 22700
1105 DE Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Patienten acuut opgenomen voor ongeplande chirurgie van de heup fractuur
* Opgenomen op de afdeling orthopedie of traumatologie
* 65 jaar of ouder
* Patienten of hun mantelzorgers moeten in staat zijn om informed consent te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Patienten die geen Nederlands of Engels kunnen spreken of verstaan
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL31530.018.10 |