Voor het vaststellen van de effectiviteit, veiligheid en patient vriendelijkheid van spiraal colonoscopie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelseltekenen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De proportie van patienten waarbij het coecum wordt bereikt door het gebruik
van spiraal colonoscopie.
Secundaire uitkomstmaten
De duur van het gehele spiraal colonoscopie, de duur tot het bereiken van de
coecum, het bereiken van het ileum, endoscopische diagnose, veiligheid en
patient vriendelijkheid.
Achtergrond van het onderzoek
Bij patiënten die een colonoscopie krijgen, is het belangrijk dat de scopie
volledig wordt uitgevoerd. Bij een deel van de patiënten is het lastig om
tijdens (ileo)colonoscopie de endoscoop tot in het coecum of ileum op te
voeren. Momenteel, moeten patiënten die een onvolledige colonoscopie krijgen,
het onderzoek opnieuw ondergaan. Spiraal endoscopie is een nieuwe methode van
endoscopie oorspronkelijk ontwikkeld is voor enteroscopie procedures van de
dunne darm en wordt hiervoor regulier gebruikt. Deze methode heeft bepaalde
voordelen dat het aantrekkelijk maakt om te gebruiken tijdens colonoscopie.
Doel van het onderzoek
Voor het vaststellen van de effectiviteit, veiligheid en patient
vriendelijkheid van spiraal colonoscopie.
Onderzoeksopzet
Prospectief, observationele pilot studie.
Inschatting van belasting en risico
Wij verwachten dat patiënten die een spiraal colonoscopie krijgen, hebben
zelden kans op perforatie, bloeding en pijn. Maar de kans op het optreden van
deze complicaties is net zo groot als bij een reguliere colonoscopie. Spiraal
colonoscopie is een potentieel veilige, snellere en meer comfortabele
alternatief voor patiënten bij wie eerdere colonoscopie niet volledig gelukt
was. Tevens verwachten wij dat spiraal endoscopie voor de helft minder tijd in
beslag neemt. De kans op het optreden van zeldzame complicaties is even groot
als bij een gewone colonoscopie.
Algemeen / deelnemers
's Gravendijkswal 230
2993 CG
NL
Wetenschappers
's Gravendijkswal 230
2993 CG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) Patienten ouder dan 18 jaar
2) Wilsbekwame patienten
3) Eerder verrichte colonoscopie waarbij het coecum niet werd bereikt
4) Eerder verrichte ileocolonoscopie bij patienten verdacht voor de Ziekte van Crohn waarbij het ileum niet werd bereikt
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Patienten jonger dan 18 jaar
2) Geen informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL30436.078.09 |