Het aantonen van de uitgebreidheid van merginvasie in de mandibula door PCC. Is met perfusie CT de uitgebreidheid van merginvasie in de mandibula door PCC vast te stellen? Dit kan onnodige mandibularesectie voorkomen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Wekedelenneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vaststellen van de uitgebreidheid van merginvasie in de mandibula door PCC.
Secundaire uitkomstmaten
Perfusie CT voorkomt onnodige mandibularesectie.
Achtergrond van het onderzoek
Het plaveiselcelcarcinoom (PCC) is het meest voorkomende type van de maligne
mondholte tumor met ongeveer 800 nieuwe gevallen per jaar in Nederland.
Behandeling van PCC grenzend of gefixeerd aan de onderkaak bestaat uit (ruime)
chirurgische verwijdering in continuïteit met het aangedane bot. Continuïteit
van de mandibula kan intact blijven (marginale resectie) of verbroken worden
(segmentale resectie). Een marginale resectie volstaat meestal als er geen, of
beperkte, merginvasie is door tumor. Door continuiteitsverlies van de mandibula
kunnen functionele, esthetische en sociale problemen ontstaan, wanneer de
continuïteit niet hersteld wordt. Directe mandibulareconstructie, meestal in de
vorm van een vrij gevasculariseerde botlap, heeft de voorkeur. Een dergelijke
operatie is zeer uitgebreid met 2 simultaan werkende teams en gaat gepaard met
lange hospitalisatie.
Bij een groot deel van de gereseceerde mandibula*s (35-78%) blijkt bij
histologisch onderzoek dat er geen sprake was van mandibula invasie. Dit
onderstreept het gebrek aan betrouwbare preoperatieve beeldvorming. Er bestaan
diverse beeldvormende technieken waarmee tumorinvasie van de mandibula kan
worden vastgesteld. Tot nu wordt vaak gebruik gemaakt van een combinatie van
beeldvormende technieken om zo goed mogelijk te voorspellen of er sprake is van
botinvasie. Daarnaast is het moeilijk om uitgebreidheid van merginvasie in de
mandibula inzichtelijk te maken. Perfusie CT kan mogelijk de uitgebreidheid van
merginvasie in de mandibula door tumor aantonen. Perfusie CT is in het verleden
toegepast voor het maken van onderscheid tussen benigne en maligne tumoren in
het hoofd-hals gebied, het voorspellen en beoordelen van de respons op
chemotherapie en het kwantificeren van de neoplastische microcirculatie.
Doel van het onderzoek
Het aantonen van de uitgebreidheid van merginvasie in de mandibula door PCC. Is
met perfusie CT de uitgebreidheid van merginvasie in de mandibula door PCC vast
te stellen? Dit kan onnodige mandibularesectie voorkomen.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting die deelnemers aan het onderzoek ondergaan is verwaarloosbaar. De
extra scan wordt gemaakt tijdens de conventionele hoofd-hals scan en vindt
plaats tijdens een klinische opname. De risico*s van deelname aan de studie
zijn mogelijk de extra toediening van een bolus cotrastvloeistof en een iets
langere scanningstijd, waardoor hogere stralingsbelasting. Echter, de hogere
stralingsbelasting is verwaarloosbaar ten opzichte van de stralingsbelasting
bij de postoperatieve radiotherapie, waarvoor vrijwel alle patiënten met
merginvasie in aanmerking komen.
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten, vanaf 18 jaar met een plaveiselcelcarcinoom van de mondholte/oropharynx, gefixeerd aan de mandibula. Op de conventionele röntgenfoto*s is aantasting van de mandibula zichtbaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten eerder chirurgisch of radiotherapeutisch behandeld in het hoofd-hals gebied, osteomyelitis van de mandibula, status na recente kiesextractie(s). Allergie voor contrastmiddel. Ernstig nierlijden (nierinsufficientie, nierfalen)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL26236.041.09 |