Het doel van dit onderzoek is om na te gaan of een monster van speeksel of zweet van de handen bruikbaar is om te testen op de aanwezigheid van cannabis en om te testen tot hoe lang na het roken van cannabis, sporen aantoonbaar zijn.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
het is een analytisch-chemische studie met samples van vrijwilligers
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Criteria voor evaluatie:
cannabis gehalte in de speeksel monsters, zowel de monsters geanalyseerd door
extern lab volgens de conventionele methode als de monsters voor de Biosens600.
Secundaire uitkomstmaten
cannabis gehalte in zweetmonsters verkregen door metingen met behulp van de
Biosens600
Achtergrond van het onderzoek
Het apparaat dat wordt onderzocht is de BIOSENS®600. Het apparaat werkt volgens
een unieke methode waarbij het principe van immunoassays wordt gecombineerd
met 'Surface Acoustic Wave' (SAW) technologie. De uitslag van de test is binnen
enkele minuten beschikbaar en het kan ter plekke worden uitgevoerd. Het
apparaat is bedoeld om te gebruiken bij bijvoorbeeld verkeerscontroles of door
de douane. Het testen door middel van de BIOSENS®600 is voor de persoon die het
moet ondergaan minder belastend dan de huidige gangbare methode, waarbij bloed
of urine monsters op de aanwezigheid van cannabis worden getest.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om na te gaan of een monster van speeksel of
zweet van de handen bruikbaar is om te testen op de aanwezigheid van cannabis
en om te testen tot hoe lang na het roken van cannabis, sporen aantoonbaar
zijn.
Onderzoeksopzet
Open, niet gerandomizeerd onderzoek waarbij maximaal 8 vrijwilligers worden
gevraagd eenmalig cannabis te roken. Er zullen 4 vrijwilligers worden gevraagd
om niet (geen cannabis en geen tabak) te roken.
Bij de vrijwilligers wordt voorafgaand aan en op 1, 2, 3, 4, 5, en 6 uur na het
roken speekselmonsters afgenomen. Voorafgaand aan en op 4 en 6 uur na het roken
wordt bij vrijwilligers een zweet monster van alle vingertoppen afgenomen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Opgelegde handelingen: - 24 uur voorafgaand aan het onderzoek geen cannabis roken; - tot 4 uur na het roken van de cannabis niet eten of drinken; - tot 15 minuten voor het afnemen van een speekselmonster niet eten of drinken; - geen alcohol drinken gedurende de hele studie-dag; - het roken van cannabis op een afgesproken tijdstip; - alleen voor de controle groep: hele dag niet roken. Monster afname: - Voorafgaand aan en op 1, 2, 3, 4, 5, en 6 uur na het roken van cannabis: speekselafname - Voorafgaand aan en op 4 en 6 uur na het roken van cannabis: zweetmonster
Inschatting van belasting en risico
Van het nemen van speeksel monsters en zweet monsters worden geen bijwerkingen
verwacht.
Het voornaamste effect van cannabis is het prettige gevoel dat cannabis
veroorzaakt (*high*). Meestal voelt men zich goed, ontspannen, worden kleuren
intenser ervaren, wordt muziek intenser beleefd, verandert het gevoel voor
ruimte en tijd, slaat de fantasie op hol. Soms kunnen echter ook psychotische
symptomen of angst- of paniekgevoelens ontstaan, kunnen concentratie en
geheugen verminderen of kan de hartslag versnellen. Al deze symptomen
verdwijnen normaal gesproken weer nadat de tijdens het onderzoek gerookte
cannabis is uitgewerkt.
De vrijwilligers die worden gevraagd voor deelname zijn bekend met het gebruik
en de werking van cannabis.
Algemeen / deelnemers
Solna Strandväg 3
SE-171 54 Solna
SE
Wetenschappers
Solna Strandväg 3
SE-171 54 Solna
SE
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Man of vrouw, tussen 18 - 65 jaar
2. Toestemmingsformulier getekend
3. Al eerder cannabis gerookt (gedefinieerd als ten minste 5 keer cannabis gerookt in het afgelopen jaar)
4. Heeft 24 uur voor start van het onderzoek geen cannabis geroookt
5. Bereid om monsters genomen vanaf de tong, speeksel monster en zweet monster te geven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Persoon met beschadigde orale conditie, die naar oordeel van de onderzoek daardoor niet kan meedoen
2. Persoon die, naar het oordeel van de onderzoeker, niet geschikt voor deelname aan dit onderzoek zou zijn
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL37831.056.11 |