Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
zie 'objective of study'
ID
NL-OMON35178
Bron
ToetsingOnline
Verkorte titel
Follow up onderzoek na gebruik van mesh bij recidief prolaps
Aandoening
- Obstetrische en gynaecologische therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Prolaps, verzakking
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
Overige Ziekenhuizen
Overige ondersteuning
:
Ministerie van OC&W
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trefwoord
:
anatomische uitkomst, behandeling van recidief verzakking, mesh implantatie, tevredenheid
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
zie 'Primary study parameters/outcome of the study'
Secundaire uitkomstmaten
zie ''Secondary study parameters/outcome of the study'
Achtergrond van het onderzoek
zie 'background of study'
Doel van het onderzoek
zie 'objective of study'
Onderzoeksopzet
zie 'study design'
Inschatting van belasting en risico
zie' Nature and extent of the burden and risks associated with participation,
benefit and group relatedness'
Algemeen / deelnemers
Selecteer
Henri Dunantweg 2
8901 BR Leeuwarden
NL
Henri Dunantweg 2
8901 BR Leeuwarden
NL
Wetenschappers
Selecteer
Henri Dunantweg 2
8901 BR Leeuwarden
NL
Henri Dunantweg 2
8901 BR Leeuwarden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Netherlands
Leeftijd
18-64 jaar
65 jaar en ouder
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouwen bij wie tussen april 2008 en april 2011 een matje werd geimplanteerd vanwege een recidief vaginale prolaps in het Medisch Centrum Leeuwarden.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-
Opzet
Type
:
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Behandeling / therapie
Deelname
Nederland
Status
:
Geen deelnemers meer gezocht
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
65
Type
:
Onderzoek is gestart
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie
:
RTPO, Regionale Toetsingscie Patientgebonden Onderzoek (Leeuwarden)
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL38899.099.11 |