Toepasbaarheid van hersenbeeldvormende technieken bij de foetus voor klinische toepassing.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
- Congenitale en peripartale neurologische aandoeningen
- Complicaties bij de moeder tijdens de zwangerschap
Synoniemen aandoening
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Wat is de toegevoegde waarde van transvaginale echoscopie of magnetische
resonantie beeldvorming van de foetus met verhoogd risico op het ontwikkelen
van hersenschade in het tweede en derde trimester van de zwangerschap in
vergelijking met transabdominale hersenechoscopie.
Secundaire uitkomstmaten
Wat is de prevalentie van veranderingen die echoscopisch zichtbaar zijn in de
hersenengebieden van de foetus die gevoelig zijn voor hypoxische ischemische
schade na de geboorte.
Wat is de ontwikkeling van deze veranderingen in de tijd zowel voor als na de
geboorte.
Welke echoscopische veranderingen voor de geboorte zijn geassocieerd met
afwijkende neurologische ontwikkeling op 5 jarige leeftijd.
Bij welke zwangerschapsduur kan hersenschade het best bepaald worden met
transabdomiale en transvaginale en magnetische resonantie beeldvorming.
Welke beeldvormende techniek van de hersenen heeft de beste voorspellende
waarde voor de neurologische uitkomst op 2 en 5 jarige leeftijd en hoe zijn zij
gerelateerd aan kosten en effectiviteit.
Achtergrond van het onderzoek
Titel: Hersenonderzoek voor de geboorte bij foetus met verhoogd risico op
verworven afwijkingen.
Echoscopisch onderzoek en magnetische resonantie beeldvorming zijn technieken
die niet alleen hersenschade bij de pasgeborene kunnen aantonen maar ook veilig
voor de geboorte toegepast kunnen worden. Hoewel er toenemende kennis is over
het feit dat vroege hersenschade vooral tijdens de zwangerschap ontstaat en
niet zozeer rondom de bevalling zijn beide technieken nog niet gebruikt om de
prevalentie van hersenschade systematisch bij foetussen met een verhoogd risico
te onderzoeken. Er zal eerst onderzocht moeten worden wat de prevalentie is van
afwijkingen in de foetale hersenen, die zichtbaar gemaakt worden met de
verschillende technieken, vervolgens of de afwijkingen voorbijgaand zijn
dankzij de plasticiteit van de hersenen of blijvend met gevolgen voor de
neurologische ontwikkeling. Er kunnen zich zelfs fysiologische fenomenen
voordoen die sterke overeenkomst vertonen met beelden die als abnormaal worden
beschouwd bij de neonaat.
Doel van het onderzoek
Toepasbaarheid van hersenbeeldvormende technieken bij de foetus voor klinische
toepassing.
Onderzoeksopzet
Een zwangere wordt uitgenodigd voor deelname aan het onderzoek zodra wordt
voldaan aan de inclusie criteria. Na verkegen toestemming wordt het onderzoek
begonnen. Het onderzoek bestaat foetale hersenbeeldvorming met behulp van
transabdominale hersenechoscopie en transvaginale foetale hersenechoscopie bij
inclusie en daarna twee wekelijks tot de geboorte.
Magnetische resonantie beeldvorming wordt eenmalig voor de geboorte verricht.
Na de geboorte wordt het echoscopisch onderzoek herhaald en wordt eveneens
eenmalig magnetische resonantie beeldvorming verricht rondom de uitgerekende
datum. De kinderen worden na de geboorte neurologisch vervolgt op uitgerekende
datum, 1, 2 en 5 jarige leeftijd.
Inschatting van belasting en risico
De zwangere die bloot heeft gestaan aan een risico op hersenschade bij de
foetus wordt vanaf dat moment uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Er is geen risico verbonden aan het onderzoek.
De belasting van het onderzoek beperkt zich tot verlenging van het
echoscopische onderzoek welke zoveel mogelijk gecombineerd zullen worden op
momenten van reguliere controles. De foetale hersen beeldvorming met
magnetische resonantie zal voor de geboorte eenmalig plaatsvinden en ongeveer
30 minuten tijd in beslag nemen. De hersenbeeldvorming na de geboorte met
echoscopie zal gedurende de eerste 3 weken wekelijks plaatsvinden en magnetisch
resonantie eenmalig bij 40 weken. Het neurologische onderzoek wordt verricht
bij uitgerekende datum, 1, 2, en 5 jaar.
Het voordeel zal zijn dat er continuiteit is in de onderzoeker die het
hersenonderzoek verricht en de multidisciplinaire bespreking. Bij onverwachte
bevindingen worden die met de ouders besproken.
Algemeen / deelnemers
Boelelaan 1117
1081HV
NL
Wetenschappers
Boelelaan 1117
1081HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Pregnant women with infection (toxoplasmosis, cytomegalo virus), trauma, allo-immune thrombocytopenia, or fetus with growth restriction below 10th percentile below 30 weeks gestational age, hydrops suggestive for acquired etiology (anemia, arrythmia, parvo virus infection or hydrothorax), monochorionic twins, brain ultrasound findings suggestive of acquired anomaly.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
leeftijd onder 18 jaar
serieuze taal of communicatie probleem
pacemaker (in verband met MRI)
familiaire chromosomale, syndromale of metabole afwijkingen
aangetoonde chormosomale afwijking
verdenking op syndromale of metabole afwijking
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL25476.000.10 |