De doelstelling van het onderzoek is om nieuwe inzichten te verkrijgen die [1] de oorzaak van een verhoogde clopidogrel resistentie in diabetes mellitus type 2 patienten kunnen verklaren [2] de verhoogde aanmaak van tissue factor in monocyten van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Plaatjesaandoeningen
- Diabetescomplicaties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Deel 1 (onderzoek aan bloedplaatjes):
1. Zijn clopidogrel-resistente patiënten te indentificeren m.b.v.
aggregatiestudies?
2. Is de oorzaak van clopidogrel-resistentie te verklaren door een afwijking in
een component in de P2Y12-route?
3. Waarom leidt insuline-resistentie tot afwijkingen in P2Y12 signalering?
Deel 2 (onderzoek in monocyten):
1. Hebben monocyten van DMII patiënten een normale remming van tissue factor
productie door insuline?
2. Wat is de oorzaak van insuline-resistentie in DMII monocyten?
3. Is de P2X7-receptor een mogelijk target voor interferentie van tissue factor
productie?
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Bij patiënten met diabetes mellitus is er sprake van absoluut of relatief
defect in het functioneren van insuline (insuline-resistentie) en/of secretie.
Zij lopen een groter risico op het ontwikkelen van cardiovasculaire
aandoeningen dan gezonde personen. Naast veranderingen in de vaatwand blijken
deze patiënten hyperactieve bloedplaatjes en een verhoogde werking van het
stollingssysteem te hebben. De bloedplaatjes en monocyten (de bron van het
eiwit dat functioneert als starter van de stolling), raken geactiveerd na een
normaliter niet-activerende stimulus en kunnen derhalve aanleiding geven tot
pathogene vaatafsluitingen. Tevens zijn de bloedplaatjes van DMII patienten
resistenter tegen de aggregatie remmende werking van clopidogrel dan gezonde
controles. Deze clopidogrel resistentie wordt geassocieerd met een verhoogde
kans op atherothrombose.
Doel van het onderzoek
De doelstelling van het onderzoek is om nieuwe inzichten te verkrijgen die
[1] de oorzaak van een verhoogde clopidogrel resistentie in diabetes mellitus
type 2 patienten kunnen verklaren
[2] de verhoogde aanmaak van tissue factor in monocyten van diabetes mellitus
type 2 patienten verhelderen.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Deelnemende patienten wordt eenmalig 60 ml bloed afgenomen. Met dit bloed
worden verschillende laboratoriumtoepassingen gedaan. Met inachtneming van het
feit dat de deelnemers nuchter moeten zijn voor de venapunctie zal de belasting
minimaal zijn en lopen de deelnemers geen risico met de deelname aan het
onderzoek. Met de hoeveelheid bloed die zij afstaan kunnen verschillende
bepalingen worden gedaan die kunnen bijdragen aan een verbeterde kennis met
betrekking tot clopidogrelresistentie bij DMII patienten
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
zie D3
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwangerschap
Gebruik van anti-epileptica
Gebruik van acetyl salicyl zuur of andere non-steroidal anti-inflammatory drugs
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL19880.041.07 |