Onderzoek naar longfunctiebeperkingen en inspanningscapaciteit van *late* prematuren (32-36 weken zwangerschapsduur) in vergelijking met à term geboren controles op 8 jarige leeftijd.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen, congenitaal
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Spirometrie: FEV1,
Totale long capaciteit: RV/%TLC
diffusie capaciteit: Dlco,
stikstof monoxide: FeNO
provocatie test: PD20 metacholine
inspannings test: VO2 max.
Secundaire uitkomstmaten
Spirometrie: FVC, FEV1/FVC, FEF25, FEF50, FEF75, PEF
Totale long capaciteit: TLC, TGV, RV , Raw, sGaw
diffusie capaciteit: DLco va, Kco
weerstand meting: Rrs6
inspannings test: Hartfrequentie, ademhalingsfrequentie, maximale belasting,
VO2 rust, ademfrequentie, VT , VTmax, VEmax, ventilatoire reserve, VO2 op de
anaerobe drempel (AD), VO2max, AD, AD/ VO2, ΔVO2/ ΔWR, respiratory exchange
ratio, Borg score
-voor de vergelijking van kinderen opgenomen met RSV met de niet opgenomen
kinderen vanwege RSV gelden dezelfde studieparameters
-om de meest discriminerende test te bepalen zullen sensibiliteit/
specificiteit en ROC-curves per test bepaald worden.
Achtergrond van het onderzoek
Bij *vroege* prematuren (< 32 weken gestatieduur) is in eerder onderzoek
aangetoond dat zij - in vergelijking met kinderen die à term geboren zijn- meer
respiratoire klachten rapporteren en meer afwijkingen hebben bij
longfunctieonderzoek. Weinig is bekend over longfunctie en inspanningsonderzoek
bij *late* prematuren (32-36 weken gestatieduur). De longontwikkeling begint
rond de 32-36 weken zwangerschapsduur aan de laatste fase- de zogenaamde
alveolarisatie. Bij een geboorte voor of tijdens dit stadium kunnen theoretisch
problemen ontstaan in: alveolarisatie, vascularisatie en/of beschadiging door
ondersteunende behandeling. Bij kinderen met een doorgemaakte ernstige
Respiratoir Syncytieel Virus (RS) infectie staan astma-achtige klachten vaak op
de voorgrond. Prematuur geboren kinderen met een doorgemaakte RS infectie
hebben een groot risico op chronische luchtwegklachten. Om die reden worden de
kinderen die gehospitaliseerd zijn vanwege een RS-infectie als een aparte groep
uitgenodigd om deel te nemen.
Doel van het onderzoek
Onderzoek naar longfunctiebeperkingen en inspanningscapaciteit van *late*
prematuren (32-36 weken zwangerschapsduur) in vergelijking met à term geboren
controles op 8 jarige leeftijd.
Onderzoeksopzet
cross-sectioneel onderzoek
De longfunctie testen zijn: Spirometrie, totale long capaciteit, diffusie
capaciteit, weerstand meting, stikstof monoxide, een metacholine provocatie
test en een inspannings test.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Invasieve testen in de vorm van metacholinedrempel en inspanningsonderzoek
Inschatting van belasting en risico
De longfunctietesten kosten ongeveer 20-30 minuten per test en vragen *actieve*
medewerking van de deelnemer. Bij de provocatietest met metacholine kan de
deelnemer met hyperreactieve luchtwegen benauwd worden. Dit wordt gecoupeerd
met salbutamol. Bij de inspanningstest zal de deelnemers gevraagd worden zo
lang mogelijk door te gaan. De meeste kinderen zien dat als een uitdaging. Het
risico van deze studie is zeer klein. Jaarlijks worden deze testen bij
tientallen kinderen afgenomen zonder ernstige complicaties. Volgens de geldende
Europese richtlijnen worden longfunctiemetingen als spirometrie en NO meting
als risicoloos beschouwd. Provocatie testen zoals een inspanningtest en
metacholinedrempel als onderzoeken met een beperkt risico.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
Nederland
Wetenschappers
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Late Prematuren: 40 kinderen uit het cohort met zwangerschapsduur 32-36 weken zwangerschapsduur.
- à term geboren kinderen: 40 kinderen uit het cohort met zwangerschapsduur 38-41 weken
Allen woonachtig één van de drie noordelijke provincies.
- Vanwege RSV-infectie opgenomen laat prematuur geboren kinderen
Kinderen die vanwege een infectie met het RS virus opgenomen zijn geweest in het ziekenhuis (n=39) Gehele cohort.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Kinderen met grote congenitale afwijkingen
Kinderen die niet in staat zijn longfunctieonderzoek of een inspanningstest uit te voeren
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL27026.000.10 |