Maraviroc Immuun Reconstitutie Studie (MIRS): een multicentrum, gerandomiseerd, placebo gecontrolleerd onderzoek naar de rol van Maraviroc op immuun reconstitutie en het mechanisme hiervan

Een van de doelen van de behandeling van HIV met antiretrovirale therapie is
verbeteren van cellulaire immuniteit, wat bereikt wordt door suppressie van het
HIV virus. Bij een bepaalde groep patiënten, de zogenaamde 'immunologic
non-responders', blijkt het aantal CD4+ cellen niet voldoende te stijgen
ondanks adequate suppressie van het HIV virus. Recent is een nieuw
antiretroviraal geneesmiddel maraviroc (Celsentry®) geregistreerd voor de
behandeling van patiënten geïnfecteerd met het HIV-1 virus dat CCR5-troop is.
Echter, er zijn nu ook onderzoeksresultaten die suggereren dat de behandeling
met maraviroc leidt tot het stijgen van het aantal CD4+ cellen in patiënten die
zijn geïnfecteerd met 'dual/mixed' troop HIV-1 virus (dus niet R5 troop). Dit
suggereert dat er andere mechanismen (anders dan suppressie van het HIV virus)
zouden kunnen zijn voor het herstel van de cellulaire immuniteit, wat van
belang kan zijn voor deze groep patiënten.

Het primaire doel is de hypothese dat maraviroc het herstel van de immuniteit
stimuleert, te bevestigen. Het secundaire doel van deze studie is om de
onderliggende mechanismen van deze hypothese te ontrafelen (door immunologische
en virologische studies).

Dubbel blind, gerandomiseerd onderzoek.

Een groep van de proefpersonen krijgt maraviroc (de dosis is afhankelijk van de andere medicatie die de patiënt gebruikt), de andere groep placebo. patienten uit het UMC Utrecht die meedoen aan het zwaar water onderzoek zullen worden gevraagd zwaar water (D2O) te drinken.

1. De proefpersonen zullen behandeld worden met een geregistreerd
antiretroviraal geneesmiddel (maraviroc).
2. De proefpersonen zullen gedurende de studie meerdere malen naar de
polikliniek komen voor onderzoeksvisites (5x vaker dan ze anders voor hun
normale behandeling zouden zijn gekomen).
3. Elke visite zal bloed worden afgenomen middels venapunctie voor
immunologische en virologisch analyse.
4. Proefpersonen uit het UMC Utrecht die deelnemen aan het zwaar water
onderzoek, zullen gevraagd worden zwaar water te drinken (gedurende 9 weken).
daarnaast zullen er extra bloedafnames zijn en zal er urineonderzoek
plaatsvinden.