Wat is de werkzaamheid van het mondspoelmiddel met de Ardox-X® Technology op de remming van de novo plaque vorming in- vivo

Het is vaak niet haalbaar om door middel van tanden poetsen het plaque niveua
laat te houden. Chemotherapeutische middelen als aanvulling op een mechanische
plaque controle zou dan ook waardevol zijn. Ardox-X® Technology heeft in- vitro
aangetoond dat het een effectieve remmier is van de bacteriële groei.
Echter ontbreken tot nu toe in- vivo gegevens over de anti- mictrobiële
effecten van Ardox-X® Technology mondspoelmiddelen.

Het primaire doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van
Ardox-X® Technology op de remming van de novo plaquevorming en verandering in
de microbiële samenstelling, bij parodontale gezonde patienten in een één-
week, niet poetsen model.

Dit is een randomized dubbel- blind controlled clinical trail in een cross-
over design, bestaande uit drie fasen;
• Één: pre- experimentele fase
• Twee: experimentele fase van een week (Interventie en controle
respectievelijk
• Tussen de interventie en controle is er een drie week durende wash-out
perioden.

Gedurende één week geen- mechanische plaque verwijderingen, in plaatst daarvan twee maal daags spoelen met Ardox-X® Technology voor één minuut.

De risico's voor de proefpersonen zijn minimaal, omdat het product al enige
jaren op de markt verkrijgbaar is. Volgens de fabrikant worden alle
ingrediënten in de tandheelkundige markt gebruikt en toegepast. Tot nu toe zijn
daar geen bijwerkingen van gemeld.
Het één- week, niet poetsen model is een geaccepteerd onderzoeksmodel om de
werkzaamheid van mondspoelmiddelen te evalueren. Daarnaast heeft het model geen
significante negatieve invloed op de (mond) gezondheid van de proefpersoon.
(bijv. Chadha et al.., 1978, Wennström, 1998, Quirynen et al., 2001).