Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van een shared care survivorship zorgplan (SCP) voor de follow-up van patiënten met gemetastaseerde testiskanker na voltooiing van de chemotherapie die heeft geresulteerd in complete remissie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, mannelijk
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt van deze studie is een veilig uitgevoerde follow-up
binnen binnen het survivorship care plan op basis van vooraf gespecificeerde
criteria. De veiligheid van het SCP zal worden geëvalueerd door het aantal
inadequate responses op de detectie van recidieven of cardiovasculaire
risicofactoren.
Secundaire uitkomstmaten
Tevredenheid van de deelnemende patiënten, huisartsen en oncologen.
Psychosociale toestand van de patiënten zal worden beoordeeld met
vragenlijsten (HADS, SF 36 en Distress Thermometer) bij een bezoek aan de
huisarts.
Achtergrond van het onderzoek
Sinds de introductie van cisplatinum is gemetastaseerde testiskanker (TK)
uitgegroeid tot een curatief te behandelen ziekte. Met succes behandelde TK
patiënten hebben een kleine kans op een recidief. In het geval van een recidief
zal snelle behandeling de uitkomst verbeteren. Dit benadrukt de noodzaak van
een frequente en strenge follow-up. Hoewel chemotherapie een zeer effectieve
behandeling is, is een nadeel van deze behandeling nu duidelijk geworden:
chemotherapie-gerelateerde complicaties, zoals een verhoogd risico op hart- en
vaatziekten (HVZ) en secundaire tumoren. HVZ kunnen zich manifesteren tijdens
de behandeling, maar ook jaren of decennia daarna. We hebben onlangs de vroege
ontwikkeling van cardiovasculaire risicofactoren bij TK patiënten, geclusterd
in het metabool syndroom, geconstateerd. Monitoring en behandeling van
cardiovasculaire risicofactoren tijdens de follow-up is belangrijk om de kans
op het ontwikkelen van hart-en vaatziekten te verlagen. Samenwerking tussen
oncologen en huisartsen, ook wel shared care genoemd, zal waarschijnlijk zorgen
voor betere controle van de cardiovasculaire risicofactoren en tijdige
opsporing en behandeling van late effecten, ook omdat TK overlevers worden
ontslagen uit follow-up na 10 jaar. Nazorg plannen voor overlevers van kanker,
survivorship care plans genoemd, kunnen de organisatie van de zorg van
huisartsen en oncologen verbeteren. Echter, op dit moment is er een gebrek aan
data over het ontwerp van een evidence-based, effectief follow-up schema. Voor
de overlevers van kinderkanker is een gedetailleerde richtlijn ontwikkeld die
kan dienen als een raamwerk voor de follow-up van volwassen kankerpatiënten.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van een shared care
survivorship zorgplan (SCP) voor de follow-up van patiënten met gemetastaseerde
testiskanker na voltooiing van de chemotherapie die heeft geresulteerd in
complete remissie.
Onderzoeksopzet
Prospectieve niet-gerandomiseerde cohort studie in 245 testiskanker overlevers.
Inschatting van belasting en risico
Alle testen zullen worden uitgevoerd tijdens routine follow-up bezoeken. De
belasting en risico's van deze studie is zeer beperkt in vergelijking met de
standaard behandeling.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
9700 RB GRONINGEN
NL
Wetenschappers
Hanzeplein 1
9700 RB GRONINGEN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Patiënten met gemetastaseerde testiskanker in complete remissie na chemotherapie met of zonder adjuvante chirurgie en in actieve follow-up;
* Leeftijd 18 jaar of ouder;
* Gestart met chemotherapie na 1 januari 2003;
* Ondertekende informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Mentale retardatie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38710.042.11 |