Enzym suppletie bij exocriene pancreasinsufficientie, zelftoediening in vergelijking met een vaste dosis.

De behandeling van EPI bestaat uit het toedienen van pancreasenzymen op geleide
van de vet intake. Deze behandeling heeft alleen effect wanneer er voldoende
enzymen worden voorgeschreven. Daarnaast is het van groot belang dat een
dietist die gespecialiseerd is in het behandelen van dit ziektebeeld, de
patient uitleg en informatie geeft over de enzymen en voeding. Aan de hand van
een Nederlandse survey onder patienten met CP is gebleken dat er te weinig
pancreasenzymen worden gebruikt en patienten nauwelijks door hun arts naar een
dietist worden doorverwezen. De helft van de patienten gebruikte <= 6 capsules
of 25.000 FIP-E units lipase per dag en een kwart van de patienten <= 3 capsules
of 25.000 FIP-E units of lipase per dag. 69% van de patienten die <= 6 capsules
of 25.000 FIP-E units lipase per dag gebruikten, gaven aan nog steeds last te
hebben van steatorroe gerelateerde klachten en 42% gaf aan moeite te hebben met
op gewicht blijven. Om de effectiviteit van deze behandeling te verbeteren, is
het belangrijk dat artsen meer enzymen voorschrijven. Patienten moeten vaker
naar een dietist doorverwezen worden. Daarnaast is het belangrijk dat de
kwaliteit van dietetair advies moet verbeteren door middel van het beter
opleiden van (gespecialiseerde) dietisten.

Het doel van deze studie is om effectiviteit van zelf-dosering door patienten
met een exocriene pancreasinsufficientie met daarbij uitgebreide begeleiding
van de patient door de arts en een dietiste (het leren afstemmen van
pancreasenzymen op de hoeveelheid vet die in de maaltijd zit en op geleide van
de steatorroe gerelateerde klachten) te vergelijken met de behandeling die de
patient van zijn behandelend arts heeft ontvangen.

Dit is een prospectieve, open, vergelijkende studie met een lineair ontwerp met
twee sequentiele fases (eerst observatief en dan patient-monitored).

Bloedprikken Feces vetbalans Start behandeling pancreasenzymen met uitgebreide patienteducatie

De maximale hoeveelheid van 16 capsules Panzytrat (volgens algemene richtlijnen
en het Farmacotherapeutisch Kompas) zullen in dit onderzoek niet overschreden
worden. Hierdoor voorzien wij geen risico's in het medicijn 'Panzytrat' dat
tijdens het onderzoek voorgeschreven zal worden. Het voordeel dat wij
verwachten van deze studie, is dat na afloop van het onderzoek, de patient
optimaal is ingesteld op pancreasenzymen.