Primair objectief: Is het mogelijk het volume ingespoten contrast te verminderen in CTAs van de abdominale aorta door het contrast medium met een multifasisch protocol in te spuiten en gebruik te maken van een bolusbeperking zonder dat de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Het aantal HU gemeten in de aorta op 30 plaatsen, vanaf de celiac trunk tot
en met de iliac arteries, in beide groepen.
Secundaire uitkomstmaten
- De contrast enhancement curve in de aorta als functie van de tijd bij het
multifasisch met bolusreductie protocol
- De uniformiteit van het contrast enhancement van beide protocollen.
- Het volume van contrastmiddel dat gebruikt wordt.
- De klinische bruikbaarheid van de scan, beoordeeld door 3 radiologen,
gescoord op een schaal van 1 tot 3.
Achtergrond van het onderzoek
De hoeveelheid toegediend contrastmiddel is zeer belangrijk; hoe meer contrast
er wordt toegediend hoe groter het risico is op complicaties, met name contrast
geïnduceerde nefropathie (CIN). CIN is de derde meer voorkomende oorzaak van
acuut nierfalen, waarbij een ziekenhuis opname nodig is. CIN leidt daardoor tot
hogere medische kosten. Door deze kosten en het welzijn van de patiënt, zijn
manieren om het contrast volume te verminderen zeer gewenst.
In de literatuur wordt de multifasische injectie methode beschreven. Bij deze
methode neemt de snelheid waarmee het contrast wordt ingespoten exponentieel
af, in plaats van een constante snelheid zoals gebruikelijk is. De
multifasische injectie methode bereikt een meer uniform en langdurigere
aantekening van de vaten, wat zeer gewenst is in CTAs van de abdominale aorta.
Door de uniforme en langdurige aantekening van de vaten is het mogelijk om de
totale geinjecteerde bolus te beperken. Dit kan gedaan worden door met behulp
van een test bolus de vertraging van de bolus per patient te bepalen. Dezelfde
kwaliteit scans zou bereikt kunnen worden met een verminderde hoeveelheid
contrast.
Patiënten die een angiografische computed tomografie (CTA) scan van de
abdominale aorta ondergaan in het Jeroen Bosch Ziekenhuis in Nederland, krijgen
100 ml, 350 mg/ml jodium contrast materiaal toegediend. Met gebruik van de
multifasisch injectie techniek met bolusbeperking, zullen we dit terugbrengen
naar 50 ml.
Doel van het onderzoek
Primair objectief:
Is het mogelijk het volume ingespoten contrast te verminderen in CTAs van de
abdominale aorta door het contrast medium met een multifasisch protocol in te
spuiten en gebruik te maken van een bolusbeperking zonder dat de beeldkwaliteit
verloren gaat?
Secundaire objectieven:
Hoe ziet de contrast enhancement curve in de aorta als functie van de tijd
eruit bij het gebruik van het multifasisch protocol met bolusbeperking?
Met welk protocol wordt een uniformere contrast enhancement bereikt?
Onderzoeksopzet
Interventie studie, feasibility studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Willekeurig zullen de in totaal 30 patiënten worden ingedeeld in één van beide protocollen. 15 Patiënten zullen gescand worden volgens het standaard protocol, 15 patiënten via het multifasische protocol met bolusbeperking. Het multifasische protocol met bolusbeperking injecteert het contrast met een snelheid die exponentieel vervalt en zal een vermindering van het bolusvolume reduceren. Het totale volume contrast dat wordt ingespoten bij dit protocol is minder, 50 ml in plaats van 100 ml. Voor research doeleinden zal bij deze patiënten een extra 20 seconden gescand worden met een hele lage dosis nadat de diagnostische scan klaar is, op de positie waar de scanner is gestopt.
Inschatting van belasting en risico
Het risico bestaat dat de scan van een patiënt die het multifasische met
bolusreductie protocol ondergaat van slechtere kwaliteit zal zijn omdat er
minder contrast medium gebruikt wordt. In het ergste geval moet een patiënt
nogmaals gescand worden, mocht de eerste scan echt niet klinisch bruikbaar
zijn. Om te zorgen dat dit voor de patiënt zo min mogelijk nadelige gevolgen
heeft, wordt na elke deelnemende patiënt de scan direct bekeken door een
radioloog (andere dan degene die de beelden uiteindelijk gaan scoren) om te
kijken of de beeldkwaliteit voldoende is. Mocht dit niet zo zijn, kan er direct
een andere scan worden gemaakt (met meer contrast) en hoeft de patiënt dus niet
terug te komen of nog een keer geprikt te worden.
Ook is er voor de patiënten die het multifasische met bolusreductie protocol
ondergaan een kleine extra stralingsbelasting omdat er nadat de
diagnostische scan klaar is nog 20 seconden lage dosis scans gemaakt worden.
Dit is een extra stralingsbelasting van
ongeveer 1 mSv.
Algemeen / deelnemers
Henri Dunantlaan 1
5223 GZ 's-Hertogenbosch
NL
Wetenschappers
Henri Dunantlaan 1
5223 GZ 's-Hertogenbosch
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Doorverwezen voor een CTA van de abdominale aorta op grond van klinische indicaties
- Informed consent formulier ondertekend
- * 18 jaar
- Wilsbekwaam
- Nierfunctie > 60 GFR
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- <18 jaar
- Wilsonbekwaam
- Nierfunctie <60 GFR
- Allergie contrast medium
- Hart (ritme) stoornissen
- Zwanger of het geven van borstvoeding
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38316.028.11 |