Het doel van deze studie is het effect van C-Mill training, in vergelijking met andere training, op loopvaardigheid te onderzoeken bij ouderen die revalideren van een valgerelateerde heupbreuk. Secundair doel is de effectiviteit van C-Mill training…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Maten van balans, loopvaardigheid en mobiliteit vormen de primaire
uitkomstmaten van de studie
De Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), een veelgebruikte schaal
voor het beoordelen van mobilieit en valrisico bij ouderen, is de
hoofduitkomstmaat in deze studie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn valincidentie en valangst.
Achtergrond van het onderzoek
Dertig procent van de ouderen boven de 65 jaar valt een of meerdere keren per
jaar en dit percentage is nog hoger in oudere populaties en in revalidatie- en
zorginstellingen. De meeste valpartijen gebeuren tijdens het lopen en vaak zijn
obstakels of andere externe omgevingsfactoren bij de val betroken. In het
dagelijks leven moet het lopen constant worden aangepast aan de veranderende
omgeving, om bijvoorbeeld obstakels te ontwijken, op veilige doelposities te
stappen of in een menigte te lopen. Uit eerder onderzoek blijkt dat ouderen
minder goed in staat zijn stapaanpassingen tijdens het lopen te maken. C-Mill
training is ontwikkeld om deze stapaanpassingen tijdens het lopen te oefenen.
Het effect van C-Mill training op het verbeteren van loopvaardigheid, valrisico
en valincidentie in ouderen is echter nog niet onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het effect van C-Mill training, in vergelijking met
andere training, op loopvaardigheid te onderzoeken bij ouderen die revalideren
van een valgerelateerde heupbreuk. Secundair doel is de effectiviteit van
C-Mill training te onderzoeken, in vergelijking met andere training, op het
verminderen van valincidentie en valangst.
Onderzoeksopzet
De studie betreft een single-blind randomized controlled trial.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Loopvaardigheid, valincidentie en valangst in een groep deelnemers die 6 weken lang C-Mill training krijgt, wordt vergeleken met twee controle groepen die of 6 weken dosis gematchte reguliere loopbandtraining krijgen of 6 weken dosis gematchte conventionele fysiotherapie krijgen. C-Mill training en reguliere loopband training worden 2 of 3 keer per week uitgevoerd met een duur van 40 minuten en in groepen van 2 deelnemers. C-Mill training en reguliere loopband training worden aangevuld met conventionele fysiotherapie tot een frequentie van 5 keer per week. The frequentie van conventionele fysiotherapie in de tweede cocontrole groep is ook 5x per week, zodat de frequentie en duur van therapie voor alle groepen gelijk zijn.
Inschatting van belasting en risico
Ter voorkoming van valincidenten bij ouderen, is het belangrijk bewijs te
verzamelen over de effectiviteit van interventieprogramma`s en de onderliggende
mechanismen daarvan.
De risico`s van deelname aan de huidige studie zijn erg laag. De patienten van
Solis Zorggroep krijgen al regelmatig therapie met de C-Mill of op een gewone
loopband. Dus behalve de randomisatie zal er weinig veranderen in termen van
therapie.
De klinimetrie die in het kader van de studie wordt afgenomen om balans,
loopvaardigheid en mobiliteit in kaart te brengen, behorort tot de standaard
klinimetrie die in Solis Zorggroep wordt afgenomen en wordt aanbevolen in de
UNCO-MOB (Universitair Netwerk Ouderenzorg). De klinimetrische testen worden
dan ook afgenomen als onderdeel van de reguliere therapie en vragen dus geen
extra tijd van de deelnemer. Het afnemen van de verschillende vragenlijsten
kost 30-50 minuten van de deelnemers tijd op 4 meetmomenten. Het rapporteren
van valincidenten kost dagelijks maximaal 5 minuten tijd voor de periode van
een jaar.
Samenvattend, deze studie vraagt alleen een tijdsinvestering van 4 keer 30-50
minuten en dagelijks maximaal 5 minuten voor de periode van een jaar..
Algemeen / deelnemers
van der Boechorststraat 9
1081 BT Amsterdam
NL
Wetenschappers
van der Boechorststraat 9
1081 BT Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Valgerelateerde heupfractuuur
2. Leeftijd * 65 jaar
3. Functional Ambulation Category * 2
4. Verwachte therapie duur * 6 weken
5. Eenvoudige instructies moeten begrepen en uitgevoerd kunnen worden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. De patient mag het been niet belasten
2. Matige of ernstige cognitieve stoornissen (een score lager dan 18 op de Mini Mental State
Examination)
3. Ernstige visuele beperkingen
4. Contra-indicatie voor lichamelijke activiteit
5. Tolerantie voor activeit onder de 40 minuten met rust intervallen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37842.029.11 |
OMON | NL-OMON26710 |