a. Te onderzoeken of een specifieke combinatie van biomarkers geassocieerd is met pre-eclampsie met DVb. Te onderzoeken of een specifieke combinatie van biomarkers predictief is voor pre-eclampsie met DV
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Complicaties bij de moeder tijdens de zwangerschap
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Waardes van biomarkers in het bloed en flow markers van de arteria uterina
links en rechts in multiples of the median (zie voor details het
onderzoeksprotocol pagina 12).
Secundaire uitkomstmaten
Waardes van biomarkers in het bloed in multiples of the median (zie voor
details het onderzoeksprotocol pagina 12).
Achtergrond van het onderzoek
Pre-eclampsie (PE) is een hypertensieve aandoening van de zwangerschap, die
ernstige gevolgen kan hebben voor zowel moeder als kind. De diagnose wordt
gesteld aan de hand van (het ontwikkelen van) hypertensie en proteïnurie na 20
weken zwangerschapsduur. Deciduale vascuopathie (DV) is een pathologische
bevinding van de spiraal arteriën, die gezien wordt bij patiënten met PE.
Eerder toonden wij een verband aan tussen de aanwezigheid van DV en slechtere
maternale en foetale uitkomsten bij PE.
Het voorspellen van PE zou intensievere controle schema's en preventieve
interventies mogelijk maken voor hoog risico patiënten. Uit de studies zijn
verscheidene biomarkers naar voren gekomen die geassocieerd zijn met en
predictief zijn voor het ontwikkelen van PE. De associatie van DV met
biomarkers voor PE is onbekend. Onze hypothese is dat PE met DV geassocieerd
zal zijn met een specifieke set van biomarkers, zowel voor als na het begin van
de klinische fase van de ziekte.
Doel van het onderzoek
a. Te onderzoeken of een specifieke combinatie van biomarkers geassocieerd is
met pre-eclampsie met DV
b. Te onderzoeken of een specifieke combinatie van biomarkers predictief is
voor pre-eclampsie met DV
Onderzoeksopzet
Prospectieve en retrospectieve pilot studie, case controlled. Casus met PE
zullen worden getest op bloed biomarkers die geassocieerd zijn met en
predictief zijn voor PE. Tevens zullen er echoscopische metingen van beide
takken van de arteria uterina verricht worden. Placenta materiaal zal
histologisch geanalyseerd worden. Als laatste zullen dezelfde bloed biomarkers
retrospectief getest worden in bloed van de casus dat afgenomen is in het
eerste trimester.
Inschatting van belasting en risico
Bij opname en voor de bevalling (maximaal 5 maal) zullen er extra bloedafnames
plaatsvinden en zal echoscopisch the bloeddoorstroming van de linker en rechter
arteria uterina gemeten worden. Per keer zal 30-40 milliliter bloed worden
afgenomen. Echoscopisch onderzoek duurt 5-15 minuten. Na de bevalling zal de
placenta worden opgestuurd voor histologische analyse.
Algemeen / deelnemers
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappers
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten die opgenomen zijn in het Universitair Medisch Centrum Sint Radboud met de diagnose pre-eclampsie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Meerlingezwangerschappen, tekenen van intra-uteriene infectie, chromosomale afwijkingen van de foetus.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL38403.091.11 |