Het vaststellen van het effect van perinatale probiotica op de prevalentie van allergische aandoeningen op de leeftijd van 5 of 6 jaar.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Allergische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Prevalentie van de diagnose astma en prevalentie van de diagnose allergische
rhinitis.
Secundaire uitkomstmaten
De ernst van allergisch astma en allergische rhinitis, gemeten door
longfunctietesten, nitric oxide metingen in uitademingslucht, specifiek IgE
tegen allergenen, cytokines in uitademingslucht en serum en samenstelling van
de darmflora.
Achtergrond van het onderzoek
Probiotica kunnen, mits gestart rondom de geboorte, een significante reductie
geven van de ontwikkeling van eczeem in kinderen die een hoog risico lopen op
het ontwikkelen van allergische aandoeningen. In 2005 is er een gerandomiseerde
studie gestart om de onderzoeken of probiotica een significant effect hebben op
de ontwikkeling van atopische ziekten zoals eczeem en voedselallergie. Deze
studiepopulatie is gevolgd tot de leeftijd van 2 jaar. De voorliggende studie
is bedoeld als een verlenging van de voorgaande studie, waarbij we een
follow-up zullen verrichten van de geincludeerde kinderen op de ontwikkeling
van allergische klachten.
Doel van het onderzoek
Het vaststellen van het effect van perinatale probiotica op de prevalentie van
allergische aandoeningen op de leeftijd van 5 of 6 jaar.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontrolleerde studie.
Inschatting van belasting en risico
Ouders en kind worden gevraagd een vragenlijst in te vullen, en een bezoek te
brengen aan de polikliniek voor een lichamelijk onderzoek, bloedafname en
longfunctietesten met meting van NO. Het risico van deze procedures is gering
en de last minimaal. Dit onderzoek moet specifiek in deze kinderen worden
uitgevoerd omdat deze in de voorafgaande studie zijn geincludeerd en dus
placebo of probiotica hebben gekregen.
Algemeen / deelnemers
Lundlaan 6
3508 AB Utrecht
NL
Wetenschappers
Lundlaan 6
3508 AB Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Participatie in de voorafgaande studie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen participatie in de voorafgaande studie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL28958.041.09 |