Verbeterde therapierespons op RAAS-blockade bij type II diabetes: toegevoegde waarde van een laag zout dieet en diuretica

Diabetes mellitus type II met de daaraan gekoppelde nierschade heeft wereldwijd
een toenemende incidentie. De pathofysiologie van diabetes nefropathie is
complex en verre van opgehelderd. Een toegenomen extracellulair volume gepaard
gaande met hypertensie en albuminurie lijkt een belangrijke rol te spelen. Wij
hypothetiseren dat volumemodulatie door middel van zoutbeperking of een
diureticum tegen de achtergrond van een gestandaardiseerde RAAS- blockade een
verbeterde therapierespons wat betreft bloeddruk en albuminurie kan opleveren.

Vaststellen wat de toegevoegde waarde van een zoutbeperkt dieet danwel een
diureticum is aan de therapierespons wat betreft bloeddruk een albuminurie.

Het betreft een cross-over design waarin zowel de zoutintake als het gebruik
van hydrochloorthiazide gerandomiseerd wordt. Het cross-over deel van de studie
zal vooraf worden gegaan door een inloopperiode met een duur van minimaal 4 en
maximaal 12 weken. Tijdens deze periode worden patiënten op een
standaardtherapie met 40 mg lisonopril. 1dd1 ingesteld. Hierna volgt het
cross-over deel van de studie van 4 keer 6 weken. Patiënten worden zowel voor
50 mmol of 200 mmol NaCl intake als voor 25 mg Hydrochloorthiazide of placebo
gerandomiseerd. De totale duur van de studie bedraagt afhankelijk van de duur
van de inloopperiode minimaal 28 en maximaal 36 weken.

Deze studie bevat een tweetal interventies: Alle geïncludeerde patiënten worden gerandomiseerd in een 4 keer 6 weken durende cross-over waarin zij een laag zout (50 mmol) danwel een hoog zout (200 mmol) dieet gaan gebruiken Alle geïncludeerde patiënten worden gerandomiseerd in een 4 keer 6 weken durende cross-over waarin zij hydrochloorthiazide 25 mg 1dd1 danwel placebo gebruiken.

Hydrochloorthiazide en lisinopril zijn al jaren op de markt en worden veilig en
met succes toegepast, ook in de te bestuderen patiëntencategorie. In de
gebruikte dosering.
Van natriumbromide zijn niet eerder bijwerkingen beschreven. Een zoutbeperkt
dieet leidt vaak tot enig ongemak, maar veroorzaakt normaliter geen risico's.
De belasting voor de patiënt bestaat uit een 6-8 tal bezoeken aan de
polikliniek en het verzamelen van in totaal tien 24-uurs urines. Tevens zal
ieder polikliniekbezoek 10-20 ml bloed worden afgenomen. Per polikliniekbezoek
zal een 15 minuten durende bloeddrukmeting in liggende positie plaatsvinden.