Het doel van het onderzoek is om inzicht te verkrijgen in het effect van methylfenidaat op de circadiane ritmiek bij volwassenen met ADHD en daarbij komende slaapproblemen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ontwikkelingsstoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
DLMO (Dim light melatonin onset)
Circadiane actografische parameters
PAD (phase angle difference)
Secundaire uitkomstmaten
subjectieve slaapparameters verkregen vanuit zelfrapportage vragenlijsten
Achtergrond van het onderzoek
Voorgaand onderzoek laat zien dat slaapproblemen veel voorkomen bij volwassenen
met ADHD en dat behandeling met methylfenidaat leidt tot later naar bed gaan en
een langere inslaaptijd. Echter de met methylfenidaat behandelde patiƫnten met
ADHD worden minder vaak wakker gedurende de nacht en rapporteren een betere
slaapkwaliteit. Echter ook een deel van de patienten heeft slaapstoornissen als
gevolg van methylfenidaat. Het laat inslaap vallen kan wijzen op een stoornis
van de biologische klok, gekenmerkt doordat de endogene melatonine productie
(DLMO) laat op gang komt. Er is maar 1 onderzoek bij volwassenen en 1 bij
kinderen dat het effect van methylfenidaat op de circadiane ritmiek heeft
bekeken. Deze onderzoeken geven aanwijzingen voor het naar achter verschuiven
van de circadiane ritmiek door methylfenidaat gemeten middels actografie. Om
inzicht te krijgen in het effect van methylfenidaat bij volwassenen met ADHD op
de circadiane ritmiek zal dit onderzoek zich niet alleen richten op
actografische circadiane parameters, maar ook op de endogene
melatonineproductie (DLMO). Deze pilot heeft tot doel om antwoord te krijgen op
de vraag of verbeterde slaap, of juist verslechterde slaap door gebruik van
methylfenidaat wordt veroorzaakt door verschuiving van de circadiane ritmiek en
of er wellicht voor de start van de behandeling, doormiddel van het meten van
de DLMO in de toekomst een voorspelling gedaan zou kunnen worden over het
effect van methylfenidaat op de slaap bij volwassenen met ADHD.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om inzicht te verkrijgen in het effect van
methylfenidaat op de circadiane ritmiek bij volwassenen met ADHD en daarbij
komende slaapproblemen.
Onderzoeksopzet
Open pilot studie
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de proefpersonen in tijd bedraag 185 minuten (vragenlijsten,
DLMO bepalen, bloed prikken, actografie). Behoudens verhoogde kans op hematomen
door bloedprikken zijn de risico's verwaarloosbaar.
Algemeen / deelnemers
Willy Brandtlaan 20
6716 RR Ede
NL
Wetenschappers
Willy Brandtlaan 20
6716 RR Ede
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassenen tussen de 21 en 60 jaar met ADHD
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gebruik van geneesmiddelen met effect op slaap en of de endogene melatonineproductie
Ploegendienst of recente reis over meer dan 1 tijdszone
Drugsgebruik
Contraindicaties voor het gebruik van methylfenidaat
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38784.091.11 |