Eerste doel van het onderzoek is om outcome na licht traumatisch hersenletsel bij kinderen in kaart te brengen. Tweede doel van het onderzoek is om prognostische factoren te identificeren die een voorspellende waarde hebben voor het neurocognitief…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hersenzenuwaandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De Screening tool voor Cognitieve, Emotionele en Sociale (SCES) problemen na
LTH bij kinderen wordt ingevuld door zowel de ouder als de leerkracht om op
subtiele wijze klachten na te vragen (op deze vragenlijst kan ingevuld worden
of de klacht aanwezig is en zo ja of deze klacht de ontwikkeling in de weg
staat).
Secundaire uitkomstmaten
Het neurocognitief functioneren zal met behulp van verschillenden indicatoren
worden bepaald: cognitieve, sociale en emotionele klachten, schoolprestaties,
zorg ivm het doorgemaakte letsel, en sociaal maatschappelijk functioneren.
Achtergrond van het onderzoek
Per jaar komen 12.000 kinderen met een licht traumatisch hersenletsel (LTH) op
de Spoed Eisende Hulp (SEH). De term licht hersenletsel doet vermoeden dat
zowel het letsel als de gevolgen minimaal zijn. Echter, zo'n tien procent van
de kinderen blijft gevolgen houden van een LTH. De meest invaliderende gevolgen
zijn op het gebied van neurocognitief functioneren. Voorbeelden van
neurocognitieve gevolgen zijn: cognitieve stoornissen, emotionele problemen,
sociaal minder vaardig en gedragsafwijkingen. Het is van belang om kinderen at
risk voor slechte neurocognitieve outcome in een vroeg stadium na het letsel te
identificeren. Dit is van belang omdat het een grote groep kinderen behelst die
met blijvende gevolgen geconfronteerd worden en waarvoor momenteel vaak niet de
juiste zorg wordt aangeboden. Onderzoek wijst uit dat ook zonder neurologische
focale uitvalsverschijnselen of met een goede glasgow coma scale (GCS),
intracraniele complicaties (IC) mogelijk zijn. Diagnostiek van IC gebeurt
momenteel enkel op basis van klinische expertise. Indien er beeldvormend
ondezopek wordt gedaan, kiest men voor CT-scan. Echter, CT heeft een lagere
contrastresolutie en een lagere sensitiviteit voor onbloedige lesies dan een
MRI scan. Hierdoor is vaak een discrepantie tusen de symptomatologie en de
CT-bevinding. In deze studie gaan we de rol van MRI bij voorspellen van outcome
onderzoeken.
De volgende prognostische factoren worden in kaart gebracht: CT-scan acute
fase; MRI scan 3 tot 14 dagen na letsel; GCS score; duur post traumatische
amnesie (PTA); duur bewusteloosheid; leeftijd kind; hoofdpijn; overgeven direct
na letsel; eventuele vergiftiging; letsel boven de sleutelbeenderen; daling in
GCS; traumamechanisme; premorbide functioneren; opname ivm hersenletsel
noodzakelijk. Op 1 en 6 maanden na het letsel zal het neurocognitief
functioneren in kaart worden gebracht.
In deze multi-centre trial zullen 200 kinderen participeren.
Doel van het onderzoek
Eerste doel van het onderzoek is om outcome na licht traumatisch hersenletsel
bij kinderen in kaart te brengen. Tweede doel van het onderzoek is om
prognostische factoren te identificeren die een voorspellende waarde hebben
voor het neurocognitief functioneren en outcome na een licht traumatisch
hersenletsel bij kinderen. Verwacht wordt dat de belangrijkste prognostische
factor afwijkingen op MRI zal zijn. Hiermee beogen we inzicht te krijgen in de
neurocognitieve gevolgen op 1 en 6 maanden na LTH bij kinderen. Momenteel is
dit inzicht niet of nauwelijks aanwezig en kinderen met neurocognitieve
gevolgen van LTH worden met hun klachten vaak van het kastje naar de muur
gestuurd.
Onderzoeksopzet
Het is en longitudinaal, prospectief cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting bestaat uit het het afnemen van neuropsychologische test bij het
kind, duur = 90 minuten. Ervaring leert dat kinderen dit niet als belastend
ervaren.
Belasting voor de ouder-wettelijk vertegenwoordiger en leerkracht bestaat uit
het beantwoorden van vragenlijsten, waarvan de totale duur rond de 30 minuten
ligt.
Algemeen / deelnemers
P.Debeyelaan 25
6229 HX Maastricht
Nederland
Wetenschappers
P.Debeyelaan 25
6229 HX Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) Kinderen met licht traumatisch hersenletsel: GCS 13-15, PTA < 24 uur, bewustzijnsverlies < 30 minuten; conform de richtlijn Licht Traumatisch Hersenletsel
2) Leeftijd tussen 8 en 16 jaar (voor 8e levensjaar is de post traumatische amnesie niet valide te meten en na 16 wordt gesproken van een volwassen brein).
3) Normaal begrip van de Nederlandse taal
4) Ten minste gemiddeld intelligentieniveau
5) Toestemming van de ouder(s)/verzorger(s) of een wettelijk vertegenwoordiger
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) andere psychiatrische aandoeningen zoals ADHD of autisme, waarvoor behandeling noodzakelijk
2) oorzaak van het letsel is mishandeling
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL25049.068.08 |