Doelstellingen i)) Onderzoeken of gesalchtshormonen een rol spelen bij migraine gevoeligheid bij mannelijke migraine patiënten; ii) De functionaliteit van het trigeminale studie prospectief in kaart te brengen tijdens interictale en prodromale fasen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Endocriene aandoeningen van de gonadale functie
- Hoofdpijnen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaten
Voor de levels van de geslachtshormonen zullen we ons richten op de
intra-individuele variabiliteit in
testosteron: oestradiol ratio (T / E) bij migrainepatiënten tijdens de
verschillende fasen van de migraine
aanval, met de log [T / E] als primaire uitkomstmaat. Daarnaast zullen we de
intra-individuele
variabiliteit bij migrainepatiënten vergeljiken met die in de controlegroep.
Voor de speekselmetingen, zullen we ons richten op het gehalte aan peptiden
(milligram) geproduceerd per tijdseenheid gedurende de verschillende
meetmomenten en dit vergelijken tussen migrainepatiënten met controles, en
tussen de verschillende migrainefasen.
Met betrekking tot de blink-reflex, zullen we blink reflex latencies, blink
reflex duur, blink reflex amplitudes en de oppervlakte onder de curve (AUC)
tussen migrainepatiënten en controles vergelijken, alsmede tussen de
verschillende migrainefasen.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Inleiding
Migraine gevoeligheid wordt gemoduleerd door geslachtshormonen en
neuropeptiden. Vrouwen hebben veel vaker last van migraine dan mannen en de
prevalentie van migraine is gerelateerd aan zowel de verschillende fasen van de
menstruele cyclus als aan de verschillende reproductieve fasen in het leven van
vrouwen. Vrouwelijke geslachtshormonen kunnen ook worden gedetecteerd bij
mannen, zij het in lagere
concentraties. Of deze hormonen mogeljik een rol spelen bij
migrainegevoeligheid bij mannen is onduidelijk. In de migraine pathofysiologie
speelt trigeminale activatie een belangrijke rol. Neuropeptiden, zoals CGRP,
kunenn leiden tot migraine en CGRP-levels zijn verhoogd tijdens de
hoofdpijnfase van een migraine-aanval, dit als gevolg van abnormale activering
van het trigeminale systeem. Of het trigeminale systeem ook al in een andere
staat verkeert tijdens de prodromale fase van een aanval (uren tot dagen
voorafgaand aan het begin van de hoofdpijnfase), is nog niet bekend.
Doel van het onderzoek
Doelstellingen
i)) Onderzoeken of gesalchtshormonen een rol spelen bij migraine gevoeligheid
bij mannelijke migraine patiënten;
ii) De functionaliteit van het trigeminale studie prospectief in kaart te
brengen tijdens interictale en prodromale fasen van de migraine-aanval
(speeksel CGRP en knipper reflex);
iii) Deze trigeminale gevoeligheid tijdens interictale en voorspellende fasen
te correleren aan het niveau van circulerende geslachtshormonen.
Onderzoeksopzet
Methoden
Mannelijke migrainepatiënten (n = 20) en mannelijke controles (n = 20) zullen
worden geincludeerd.
Serummonsters zullen worden verkregen i) in de controlegroep (n = 20) op één
dag op 4 verschillende tijdstippen,
ii) bij migrainepatiënten (n = 20) in maximaal 10 opeenvolgende dagen
(inclusief interictale en prodromale) op 4
verschillende tijdstippen per dag. Concentraties van gesalchtshormonen
(testosteron, oestradiol en
SHBG) zullen worden gemeten.
Blink reflex metingen zullen worden uitgevoerd i) in de controlegroep (n = 20)
op één dag op 4 verschillende tijdstippen, ii) bij migrainepatiënten (n = 20)
in maximaal 10 opeenvolgende dagen (inclusief interictale en prodromale fase)
op 4 verschillende tijdstippen per dag.
Blink reflexen zullen worden beoordeeld om functionaliteit van het trigeminale
systeem te testen.
Speekselmetingen
Speeksel sampling zullen worden uitgevoerd in een subgroep van
migrainepatiënten (n = 10) op maximaal 10 opeenvolgende dagen (inclusief
interictale en prodromale fase) op 5 verschillende tijdstippen punten per dag,
waarna levels in het speeksel van neuropeptiden CGRP en VIP zal worden
beoordeeld. Een capsaïcine applicatie model zal worden gebruikt om de
gevoeligheid van het trigeminale systeem te beoordelen.
Resultaten worden tussen-groepen en intra-individuele vergeleken voor
verschillende
omstandigheden met behulp van passende statistiek.
Inschatting van belasting en risico
De migraine pathofysiologie is niet volledig begrepen, vooral wanneer het gaat
om de fase voorafgaand aan de eigenlijke hoofdpijn fase. We gaan ervan uit dat
diverse biologische systemen tijdsafhankelijk veranderen tijdens de nadering
van een aankomende migraine-aanval. In deze studie maken we gebruik van een
multimodale benadering om de functionaliteit van verschillende systemen /
mechanismen, die waarschijnlijk betrokken zijn bij het **begin van de migraine,
te beoordelen.
Tot nu toe zijn geen studies uitgevoerd, waarbij synchrone metingen aan deze
meest betrokken systemen (geslachtshormonen; hersenstam trigeminus gevoeligheid
en perifere trigeminus sensibilisatie) werden verricht. De resultaten van deze
studie kunnen daarom o.i. helpen bij het identificeren van pathways mechanismen
die het begin van migraine-aanvallen veroorzaken, en daarom nuttig zijn in de
ontwikkeling van profylactische anti-migraine medicijnen.
Wij denken dat de lasten voor de deelnemers opwegen tegen de inhoud van de
resultataten, die zullen voortvloeien uit deze studie.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Migraine patienten
i) Mannen; ii) migraine met/ zonder aura volgens de IHS criteria;
ii) baseline attack frequentie van 1 tot 3 aanvallen per maand; iii) matige tot ernstige hoofdpijn tijdens aanvallen; iv) leeftijd >18 jaren;Controles
Controles: leeftijd en geslacht gematched.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Migraineurs:
i) >10 dagen hoofdpijn per maand; ii) niet in staat te differntieren tussen migraine en andere hoofdpijnvormen; iii) last hebben van alleen migraine aura's/ migraine sans migraine (=wel aura en geen hoofdpijn) ; iv) huidige gebruik van medicatie die geslachthormoonlevels beinvloedt; v) gebruik van profylactische anti-migraine medicatie; vi) Body Mass Index (BMI) <20 of >28; of vii) huidig roker; viii) frequent consumptie van pittig eten; ix) ernstige arteriele hypertensie; x) intake van high-fat voedinsmiddelen direct voor metingen. ;Gezonde controles
i) persoonlijk in eerste-graads familie migraine of ander primair hoofdpijnsyndroom, behalve infrequent episodische tension type headache; ii) hoofdpijn op >2 dagen per maand; iii) BMI <20
of >28; iv) huidig roker; vi) ernstige arteriele hypertensie; vii) intake van high-fat voedingsmiddelene direct voro metingen; viii) frequente consumptie van pittig voedsel
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL36376.058.11 |