Bepalen van concentraties catecholamines in trombocyten bij patiënten met heldercellig niercelcarcinoom en laaggradige neuro-endocriene tumoren. Vergelijken van deze concentraties met de concentraties catecholamines in gezonde controles. Analyseren…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nier- en urinewegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in concentraties DA en 5-HT in trombocyten van patiënten met
heldercellig niercelcarcinoom en gezonde controles en patiënten met laaggradige
neuro-endocriene tumoren en gezonde controles.
Secundaire uitkomstmaten
Verschil in concentraties DA en 5-HT in trombocyten in patiënten met
heldercellig niercelcarcinoom en laaggradige neuro-endocriene tumoren voor de
start van een behandelcyclus en tijdens een behandelcyclus.
Achtergrond van het onderzoek
Niercelcarcinomen en neuro-endocriene tumoren zijn voor hun groei sterk
afhankelijk van angiogenese. Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) heeft
een direct stimulerende rol op de angiogenese en er zijn aanwijzingen dat
catecholamines een regulerende rol hebben. Serotonine (5-HT) lijkt simulerend
te werken op de angiogenese. Van dopamine (DA) is het netto-effect niet bekend;
enerzijds lijkt er een angiogenese stimulerende werking te zijn via de DA
receptor D1, anderzijds een inhiberende werking via de DA receptor D2. Deze
catecholamines worden opgeslagen in de granules van trombocyten. Onze hypothese
is dat concentraties catecholamines in de trombocyten van patiënten verschillen
van die in trombocyten van gezonde controles.
Angiogeneseremmers en mTOR remmers zijn standaard behandelingen bij patiënten
met niercelcarcinoom, en het is de verwachting dat dit op korte termijn ook de
standaard behandeling gaat worden bij patiënten met neuro-endocriene tumoren.
Omdat deze medicatie direct of indirect aangrijpt op de angiogenese, willen wij
onderzoeken of de concentratie DA en 5-HT in trombocyten van patiënten
verschilt voor de start van een behandelcyclus en tijdens een behandelcyclus.
Doel van het onderzoek
Bepalen van concentraties catecholamines in trombocyten bij patiënten met
heldercellig niercelcarcinoom en laaggradige neuro-endocriene tumoren.
Vergelijken van deze concentraties met de concentraties catecholamines in
gezonde controles. Analyseren van concentraties catecholamines in trombocyten
van patiënten met heldercellig niercelcarcinoom en laaggradige neuro-endocriene
tumoren voor de start van een behandelcyclus en tijdens een behandelcyclus.
Onderzoeksopzet
Dit betreft een crossectioneel onderzoek. Bij 20 patiënten met niercelcarcinoom
en 20 patiënten met een neuro-endocriene tumor zal tweemaal 10 mL bloed
afgenomen worden; één keer voor de start van een behandelcyclus en één keer
tijdens een behandelcyclus met een angiogenese remmer of mTOR remmer. Dit zal
gebruikt worden voor isolatie van trombocyten en het meten van catecholamine
concentraties in deze trombocyten. De concentraties catecholamines in
tromobocyten van gezonde controles zijn reeds bekend.
Inschatting van belasting en risico
Om de bloedafname voor patiënten zo weinig mogelijk hinder op te laten leveren,
wordt het bloed afgenomen tijdens routinecontrole wanneer bloed wordt afgenomen
voor standaard bepalingen in het kader van de follow-up, wanneer de patiënten
op de polikliniek komen. De gebruikte methodes zijn minimaal invasief en er
zijn geen ernstige bijwerkingen bekend bij de beschreven studieprocedure.
Wij hopen dat dit onderzoek in de toekomst kan bijdragen om de controle op
effectiviteit van de behandeling en de behandeling zelf te verbeteren, door de
concentraties catecholamines als biomarkers te gebruiken voor het al dan niet
aanslaan van de behandeling.
Algemeen / deelnemers
Postbus 30.001
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappers
Postbus 30.001
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Leeftijd van 18 jaar of ouder
2. Patiënten met een gemastaseerd heldercellig niercelcarcinoom of een gemastaseerde laaggradige neuro-endocriene tumor
3. Getekende informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Patiënten die L-dopa of SSRI's gebruiken
2. Patiënten met een tweede primaire maligniteit
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35885.042.11 |