1) De prevalentie van coeliakie bij volwassenen met type 1 diabetes in Nederland bepalen.2) In kaart brengen van de kliniek van volwassenen met de dubbeldiagnose vergeleken met mensen met alleen maar type 1 diabetes.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Malabsorptieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Prevalentie van coeliakie in een Nederlandse populatie van volwassen type 1
diabeten
Secundaire uitkomstmaten
- Klinische factoren van de type 1 diabetes patienten waarbij coeliakie
gevonden wordt.
Microvasculaire schade
- retinopathie ( data van de oogarts)
- nefropathie (data van de jaarlijkse controle door de internist)
- neuropathie ( data van de jaarlijkse controle door de podoloog)
Botdichtheid:
- DEXA scan (additioneel onderzoek)
- Aanvullend lab onderzoek ( calcium, vitamine D, PTH. fosfaat)
Achtergrond van het onderzoek
De prevalentie van coeliakie bij volwassen met type 1 diabetes is ongeveer 5 %,
dit is 5 keer hoger dan die in de algemene bevolking. Bij kinderen is het
daarom volgens de richtlijnen noodzakelijk om bij kinderen met type 1 diabetes
te screenen op coeliakie. Dit gebeurt omdat bekend is dat kinderen met type 1
diabetes en coeliakie meer groeiproblemen en problemen met de glucose
instelling hebben.
Bij volwassenen met type 1 diabetes is hier nog weinig over bekend. Diabetes
geeft op lange termijn microvasculaire schade zoals retino, nefro en
neuropathie. Onontdekte coeliakie geeft op de lange termijn osteoporose en een
verhoogde kans op het ontwikkelen van een Enteropathie Associated Lymphoma
(EATL). Wanneer deze samen voorkomen is het onduidelijk wat het effect is op de
microvasculaire schade en botstatus.
De noodzaak tot het screenen van coeliakie bij type 1 diabeten is onduidelijk
omdat het klinische effect van coeliakie op type 1 diabetes bij volwassenen
onbekend is.
Doel van het onderzoek
1) De prevalentie van coeliakie bij volwassenen met type 1 diabetes in
Nederland bepalen.
2) In kaart brengen van de kliniek van volwassenen met de dubbeldiagnose
vergeleken met mensen met alleen maar type 1 diabetes.
Onderzoeksopzet
1) Screenen op coeliakie middels TGA antistoffen bij volwassenen met type 1
diabetes.
2) In geval van positiviteit het serum ook op Endomysium antistoffen screenen.
3A) Als die ook positief zijn zal er een duodenum biopt genomen worden ter
vaststelling diagnose coeliakie. Dit is de gouden standaard bij de diagnose
coeliakie.
De volwassenen met type 1 diabetes waarbij coeliakie wordt gevonden zullen
klinisch uitvoerig worden onderzocht.
Het gaat hierbij om:
- microvasculaire schade
- Retinopathie ( data van de oogarts)
- Nefropathie (data van de jaarlijkse controle door de internist)
- Neuropathie ( data van de jaarlijkse controle door de podoloog)
Botdichtheid:
- DEXA scan (additioneel onderzoek)
- Aanvullend lab onderzoek ( calcium, vitamine D, PTH. fosfaat)
De volwassenen met de dubbeldiagnose worden in een nested case control opzet
vergeleken met de patienten met type 1 diabetes alleen.
Inschatting van belasting en risico
Screenen heeft geen risico omdat bloedafname al gebeurt bij de jaarlijkse
controle door de diabetoloog.
Bij positiviteit voor de coeliakie specifieke antistoffen dient er een duodenum
biopt genomen te worden ( gouden standaard). Bij een gastroscopie is er altijd
een klein risico aanwezig echter dit zou in de conventionele diagnostiek ook
gebeuren en is derhalve geen extra belasting.
DEXA scan: geen extra risico
Aanvullend onderzoek: geen extra risico
Algemeen / deelnemers
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
NL
Wetenschappers
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Vrouwen en mannen ouder dan 18
- Patienten gediagnosticeerd met type 1 diabetes. Gebaseerd op een absolute noodzaak tot insuline injecties en of de aanwezigheid van diabetes specifieke antilichamen ( GAD, ICA, Insuline)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Leeftijd onder 18
- De aanwezigheid van type 2 diabetes
-Een psychiatrische, verslaafde of ander probleem waardoor de patient niet in staat is de screeningsstudie te begrijpen en informed consent te geven.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL36537.094.11 |