Het doel van het onderzoek is om het effect van radiotherapie op het immuunsysteem te meten.Hierbij wordt er naar het immunologische effect van radiotherapie, al dan niet gecombineerd met chemotherapie of hyperthermie, gekeken bij patienten met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, vrouwelijk
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De tijd gerelateerd immuunrespons, tijdens en na radiotherapeutsche behandeling
van baarmoederhals kanker patienten.
Zowel T cel fenotypische veranderingen als functionele veranderingen zullen
worden gemeten.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Radiotherapie is een belangrijke behandeling voor baarmoederhalskanker en wordt
als genezende of als palliatieve therapie gebruikt.
Van radiotherapie is het bekend dat het een negatief effect heeft op
lymfatische cellen. Desondanks zijn er steeds meer aanwijzingen dat
radiotherapie de tumor omgeving kan wijzigen en een anti-tumor immuunrespons
kan uitlokken. Deze immuno-stimulerende effecten vormen een aanwijzing dat
radiotherapie in de toekomst gecombineerd zou kunnen worden met immunotherapie.
Echter is tot op heden het precieze effect van radiotherapie op de globale én
HPV-specifieke respons bij patienten met baarmoederhalskanker nog niet in kaart
gebracht. Daarom is het doel van deze exploratieve studie de algemene en
HPV-specifieke T cel respons te meten voor, tijdens en na behandeling met
radiotherapie.
Deze studie maakt onderdeel uit van de LUMC/CHDR klinische immunofarmacologie
onderzoekslijn.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om het effect van radiotherapie op het
immuunsysteem te meten.
Hierbij wordt er naar het immunologische effect van radiotherapie, al dan niet
gecombineerd met chemotherapie of hyperthermie, gekeken bij patienten met
baarmoederhalskanker
Onderzoeksopzet
Open, observationele, exploratieve studie
Inschatting van belasting en risico
Bij deelname aan de studie krijgen alle patienten sowieso de standaard
behandeling radiotherapie, die ze ook zouden krijgen als
deelname niet zou plaatsvinden. Er zullen enkel extra bloedafnames
plaatsvinden. De bloedafnames zullen plaatsvinden op momenten dat patienten
zich al in het ziekenhuis bevinden.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2, postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2, postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd van patient is 18 jaar of ouder;
- patient is bereid toestemmingverklaring te geven;
- patient is klinisch gediagnostiseerd met baarmoederhalskanker;
- Patient wordt behandeld met een van de onderstaande behandelingsstrategien:
1. Primair uitwendige bestraling met intra-uteriene brachytherapie (BT);
2. Primair uitwendige bestraling met intra-uteriene brachytherapie (BT) en gelijktijdige chemotherapie met Cisplatin
3. Primair uitwendige bestraling met intra-uteriene brachytherapie (BT), gecombineerd met hyperthermie;
4. Adjuvante, post-operatieve uitwendige bestraling;
5. Adjuvante, post-operatieve uitwendige bestraling met gelijktijdige chemotherapie met Cisplatin.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Elke medische aandoening die kan interfereren met een van de doelstellingen van de studie;
- Positieve test resultaten voor HIV of Hepatitis B;
- Elke andere actieve maligniteit anders dan baarmoederhalskanker
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL36829.058.11 |