Het primaire doel van dit onderzoek is om de invloed van de verkorting na consolidatie van een midschacht claviculafractuur op de beweging (Range of Motion ROM) van de schouder/arm te onderzoeken. De metingen worden verricht een jaar en vijf jaar na…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
• Range of Motion (RoM) (bewegingsuitslag)
Secundaire uitkomstmaten
• Lengte van de clavicula: gemeten op een conventionele rontgenfoto en gemeten
met het 3D-Elektromagnetisch Motion Tracking apparaat
• DASH Outcome Measure (vragenlijst)
Achtergrond van het onderzoek
Fracturen van de clavicula komen vaak voor (2,6-10% van alle fracturen). Tot
voor kort werd aangenomen dat (gedisloceerde) midschacht claviculafracturen
overwegend met een goede prognosis genezen, met weinig rest klachten en een
laag non-union percentage. Recente studies suggereren dat het percentage
non-union en mal-union na een gedisloceerde midschacht claviculafractuur hoger
is dan eerder werd aangenomen. De invloed van de verkorting van de clavicula op
het vermogen tot rotatie van de scapula is nog onbekend. Kadaver- en in vivo
studies hebben aangetoond dat meer dan 20 millimeter verkorting mogelijk
functionele problemen kunnen veroorzaken. Echter geen van deze bevindingen zijn
geobjectiveerd met hulp van een Elektromagnetisch Motion Tracking apparaat,
waarbij dynamische bewegingen in beeld kan worden gebracht.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is om de invloed van de verkorting na
consolidatie van een midschacht claviculafractuur op de beweging (Range of
Motion ROM) van de schouder/arm te onderzoeken. De metingen worden verricht een
jaar en vijf jaar na fractuur met het 3D-Elektromagnetisch Motion Tracking
apparaat . Ten tweede wordt de lengte van de clavicula gemeten met het apparaat
en vergeleken met de conventionele rontgenfoto (2D) om de nauwkeurigheid in
lengtemeting van beide methoden te vergelijken.
Onderzoeksopzet
Een multiple case series
Inschatting van belasting en risico
De geselecteerde proefpersonen zullen deelnemen op vrijwillige basis. Een
rontgenfoto van beide schouders wordt gemaakt voor lengtemeting van de
claviculae, wat gepaard zal gaan met een zeer lage, bijna verwaarloosbare,
extra stralingsdosis. Een vragenlijst (DASH-score) over het functioneren van de
arm zal worden ingevuld. De kracht van beide armen zal worden gemeten met een
hand krachtmeter (MicroFET2). Aan de participanten wordt gevraagd om bepaalde
bewegingen te maken, terwijl ze sensoren opgeplakt hebben, waarbij de metingen
opgeslagen worden door het 3D-Electromagnetic Motion Tracking apparaat. De
participanten hebben geen persoonlijk voordeel van deelname aan dit project. De
studie heeft met name waarde voor toekomstige patienten met een gedisloceerde
midschachtclaviculafractuur, omdat de resultaten van deze studie kunnen helpen
om een keuze te maken tussen de behandelopties ten tijde van de fractuur.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Een gedisloceerde midschacht claviculafractuur 1 of 5 jaar geleden
• Leeftijd ten tijde van fractuur tussen 18 en 60 jaar
• Verkorting van de clavicula respectievelijk: <10 mm, 10 - 20 mm and >20 mm.
• Bereidheid om functionele testen met beide armen te ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Een fractuur in het proximale of distale deel van de clavicula of acromioclaviculaire schade (recent of in het verleden).
• Operatieve behandeling aan de schouder of eerdere schouderklachten voor fractuur
• Neurovasculaire schade met geobjectiveerde neurologische bevindingen na fractuur of veroorzaakt door andere ziekten
• Pathologische fractuur
• Nieuwe fracturen aan dezelfde schouder of contralateraal die mogelijk een invloed zouden kunnen hebben op de functie (Range of Motion)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37126.058.11 |