Het bestuderen van de klaring van immunoglobuline vrije lichte ketens door HDF, lf-HD en hf-HD gebruik makend van polysulphon en polyamide membranen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Immuunstoornissen NEG
- Bacteriële infectieziekten
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verschil in verandering van de concentratie van immunoglobuline vrije
lichte ketens gedurende de hemodialyse sessie.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
In een eerdere studie hebben we gevonden dat immunoglobuline lichte ketens
beter door online HDF verwijderd worden dan door lf-HD. Uit een andere studie
blijkt dat het verschil in klaring verklaard kan worden door andere
membraaneigenschappen van de kunstnier in plaats van het verschil in dialyse
modaliteit.
Doel van het onderzoek
Het bestuderen van de klaring van immunoglobuline vrije lichte ketens door HDF,
lf-HD en hf-HD gebruik makend van polysulphon en polyamide membranen.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde cross-over studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Gedurende 6 weken zullen alle patienten 1 midweekse dialysesessie ondergaan met elke combinatie van dialyse modaliteit en dialysemembraan (die allemaal voor reguliere behandelingen gebruikt worden). Voor en na deze dialysesessies zal bloed worden afgenomen uit de lijnen van de dialyse machine. Op twee dagen (lf-HD en HDF met polysulphon membranen) zal meer bloed worden afgenomen voor extra metingen.
Inschatting van belasting en risico
Alle studie procedures zullen plaats vinden tijdens de gebruikelijke
dialysebezoeken van de patient. Patienten die lf-HD met polysulphon membranen
als standaardbehandeling hebben worden geincludeerd. Deze patienten worden 6
keer met verschillende dialyse modaliteiten en kunstnieren gedialyseerd,
gedurende de midweekse dialysesessie. Al deze combinaties van modaliteit en
kunstnier worden in de dagelijkse kliniek gebruikt.
Voor en na deze 6 dialysesessies zullen 2 buisjes bloed worden afgenomen. 2
keer zullen nog 2 buisjes extra worden afgenomen. De patienten hoeven hier niet
voor geprikt te worden.
Algemeen / deelnemers
Groene Hilledijk 315
3075 EA Rotterdam
NL
Wetenschappers
Groene Hilledijk 315
3075 EA Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Prevalente hemodialyse patienten, die 3x/week dialyseren (sinds minstens 2 maanden) met een minimum dialyse Kt/V >= 1.2 en de studieprocedures kunnen begrijpen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd <18 jaar, behandeling met hemodiafiltratie of high-flux hemodialyse in de laatste 6 maanden, ernstige non-compliance gedefinieerd als het zich niet houden aan de dialyseprescriptie, een levensverwachting van <3 maanden ten gevolge van oorzaken anders dan nierziekten en een hemoglobine van <6.0 mmol/L
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL36474.101.11 |