Het effect van Prucalopride op gastroesophagale reflux, esophagale motoriek en maagontlediging bij gezonde vrijwilligers

GERD (gastroesophageal reflux disease) is een veel voorkomende aandoening in de
westerse wereld. De meeste patiënten die lijden aan refluxziekte reageren goed
op Protonpompremmers (PPI) die de aanmaak van zuur remmen, maar er is echter
een groep patiënten die klachten houden onder PPI's. Voor deze groep is het
belangrijk dat er medicatie komt die hun klachten doet verminderen.
Oorzaak van GERD betreft meerdere factoren; een lage LES (lower esophageal
sphincter) druk, zwakke slokdarmperistaltiek en een vertraagde maagontlediging.
Prucalopride is een 5-HT4 receptor agonist; eerdere studies hebben laten zien
dat 5-HT4 receptor agonisten de intestinale, gastrische en oesofageale
motiliteit stimuleren. Prucalopride (Resolor) is sinds 2009 geregistreerd in de
EU en wordt voorgeschreven bij chronische obstipatie bij vrouwen.
Er zijn tot nu toe nog geen studies gedaan naar het effect van Prucalopride op
slokdarmperistaltiek en sfincters bij mensen, en ook is er geen data bekend
over het effect van Prucalopride op reflux karakteristieken. In theorie is het
mogelijk dat Prucalopride een positief effect heeft op de maagontlediging,
slokdarmmotoriek en en reflux en wellicht een goede therapie kan zijn bij
aandoeningen als GERD en functionele dyspepsie.
De hypothese van dit onderzoek: Prucalopride versnelt de maagontlediging en
doet de slokdarmcontractie amplitudes en de druk in de LES toenemen waardoor
gastroesofagale reflux reduceert.

Het effect van Prucalopride op het voorkomen van reflux onderzoeken in gezonde
vrijwillgers. Op termijn zouden de resultaten van dit onderzoek kunnen leiden
tot een betere behandeling van patiënten met refluxziekte.

Dubbelblind, placebo gecontroleerd, gerandomiseerd cross-over ondezoek

6 dagen placebo en 6 dagen 1 maal daags 4mg prucalopride

Aan deze studie zijn zeer geringe risico's verbonden. Het inbrengen van de
catheters kan als vervelend worden ervaren en deelname kost tijd, maar dit
wordt gecompenseerd middels 400 euro te ontvangen bij voltooing van de studie.
De stralenbelasting van het radioactieve gelabelde stofje in de pannekoek is
zeer klein; het bevat minder dan één keer de hoeveelheid natuurlijke
achtergrondstraling per jaar voor de Nederlandse bevolking