1. Het vergelijken van trombocyten functie tussen gezonde controles en patiënten met ET in zowel statische als dynamische condities.2. Het bestuderen van de effecten van anagrelide en hydroxyureum op trombocyten functie. 3. Het bestuderen van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Plaatjesaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen betreffen:
1. Trombocyten reactiviteit (FACS analyse - statische conditie)
2. Trombocyten aggregaat formatie (Perfusie model - dynamische conditie)
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabelen betreffen;
1. Effect van in vitro toevoegen van anagrelide, BCH4426 (de metaboliet van
anagrelide) en hydroxyureum op de trombocyten reactiviteit.
2. Markers van systemische trombocyten activatie
- Soluble P-selectin (sPsel)
- Soluble CD-40 ligand (sCD40L)
- Regulated upon Activation, Normal T cell Expressed and Secreted (RANTES)
- Neutrophil Activating Protein-2 (CXCL7)
- Microparticles
- Von Willebrand Factor (vWF)
3. Markers van systemische stollings activatie
- Prothrombin fragment 1+2
- Thrombin-Antithrombin (TAT)-complexes
- Fibrine monomeren
- D-dimeren
4. Trombocyt-monocyt complex vorming
Achtergrond van het onderzoek
De pathogenese van trombose bij Essentiële Trombocytose (ET) is niet volledig
bekend. De klinische manifestaties van ET variëren van asymptomatisch tot
levensbedreigende trombose. Cytoreductieve therapie met hydroxyureum of
anagrelide reduceert het aantal trombocyten, maar het effect op de trombocyten
functie is niet goed bekend. Deze studie beoogt de effecten van ET of
trombocytenfunctie en het multifactoriële trombotische milieu te onderzoeken.
Daarnaast wordt het effect van cytoreductieve therapie op de trombocytenfunctie
onderzocht. Een beter begrip van deze effecten kan in de toekomst bijdragen aan
mogelijke therapieën en een bijdrage leveren aan de risico inschatting van
trombose en bloeding.
Doel van het onderzoek
1. Het vergelijken van trombocyten functie tussen gezonde controles en
patiënten met ET in zowel statische als dynamische condities.
2. Het bestuderen van de effecten van anagrelide en hydroxyureum op trombocyten
functie.
3. Het bestuderen van intrinsieke trombocyten activatie routes in ET en het
effect van cytoreductieve therapie op deze routes.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek betreft een monocenter observationele studie welke cross
sectioneel is voor groep 1,2,3 en 4 en een prospectief cohort opzet voor groep
5 en 6.
Inschatting van belasting en risico
Deze studie zal bijdragen aan de kennis over trombocyten functie bij patiënten
met Essentiële Trombocytose en het effect van cytoreductieve therapie op deze
functie. Een verbetering van deze kennis kan in de toekomst leiden tot betere
behandel strategieën en een betere risico inschatting van trombose en bloeding.
De resultaten van deze studie zullen niet tot een direct voordeel leiden voor
de participerende patiënt, maar alleen leiden tot beter inzicht en kennis over
de trombocyten functie. De patiënten zullen 1 tot 3 bezoeken brengen aan het
UMC Utrecht (afhankelijk van de onderzoeksgroep) en worden gevraagd in totaal
35.5 tot 106.5ml bloed af te staan. De belasting is derhalve laag en het risico
van een venapunctie wordt beoordeeld als nihil.
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Essentiële trombocytose, diagnostische criteria conform de WHO criteria.
- Afhankelijk van de te onderzoeken studiegroep gebruiken proefpersonen geen cytoreductieve therapie, of gebruiken reeds hydroxyurea of anagrelide. Of de proefpersoon start binnen twee maanden met hydroxyureum of anagrelide.
- Leeftijd 18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gebruik van medicatie welke de trombocytenfunctie beïnvloedt (anders dan acetylsalicylzuur), zoals clopidogrel, dipyridamol en NSAIDs (Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs) vanaf 14 dagen voor inclusie en gedurende follow up.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35936.041.11 |