Een exploratieve studie om de biologische beschikbaarheid van UMP te onderzoeken in gezonde proefpersonen

Uridine monofosfaat (UMP) is een nucleotide dat een normaal bestanddeel vormt
van ribonucleïnezuur (RNA), moleculen die verantwoordelijk zijn voor de
eiwitten in het menselijk lichaam. RNA is aanwezig in alle levende cellen en
daarmee dus ook in het menselijk dieet. Voedingsmiddelen die rijk zijn in RNA,
zoals sardines, gist en een orgaanvlees (zoals lever) zullen aanzienlijke
hoeveelheden UMP bevatten. Bij inname van UMP, wordt UMP gehydrolyseerd tot
uridine door afsplitsing van de fosfaat-groep. Uridine is een normale
metaboliet in de cellen van planten en dieren en dus ook aanwezig in de
dagelijkse voeding.

Deze exploratieve studie is een eerste onderzoek die informatie kan genereren
(bijvoorbeeld de invloed van de UMP dosering op het bloed uridine niveau en het
meest geschikte tijdstip van bloedafname na de inname van UMP verrijkte
producten), welke waardevol zal zijn voor de ontwikkeling van nieuwe
voedings-product concepten (bijvoorbeeld om de kosten van ingrediënten te
verlagen) en voor het ontwerp van een grotere gerandomiseerde prospectieve
klinische studie, waarin deelnemers UMP-verrijkte producten nemen voor een
langere duur en waar (bloed) biomarkers meer uitgebreid bestudeerd zullen
worden.
Vanwege het exploratieve karakter van de studie en de afwezigheid van
informatie die benodigd is voor het berekenen van de benodigde groepsgrootte,
is er geen sample size berekening gedaan.

In deze exploratieve studie zal het tijdsverloop van de toename van het uridine
niveau in het bloedplasma na een eenmalige inname van UMP en UMP-verrijkte
producten worden onderzocht bij gezonde vrijwilligers. Vijf interventie groepen
zullen worden bestudeerd; drie groepen zullen een multi-nutriënt product met
verschillende doseringen UMP ontvangen. De vierde interventiegroep krijgt een
UMP supplement en de controle groep zal een multi-nutriënt product ontvangen
zonder UMP.

Het onderzoek wordt open en placebo gecontroleerd uitgevoerd. De studie duurt 1
dag. In totaal worden 25 proefpersonen geïncludeerd in 1 onderzoekscentrum in
Nederland.

Alle deelnemers nemen eenmalig 125ml van het toegewezen studieproduct in tijdens het studiebezoek, en meerdere malen gedurende het studiebezoek wordt bloed afgenomen om het uridinegehalte in het bloed te bepalen.

In eerdere onderzoeken met UMP zijn geen noemenswaardige bijwerkingen gemeld.
Met betrekking tot de procedures zou het bloedprikken eventueel kunnen leiden
tot het ontstaan van een blauwe plek, pijn en stijfheid, infectie en
vaatwandontsteking.