Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
N.A.
ID
NL-OMON36291
Bron
ToetsingOnline
Verkorte titel
P06356
Aandoening
- Schimmelinfectieziekten
Synoniemen aandoening
Schimmelinfectie
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
Merck
Overige ondersteuning
:
Merck
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trefwoord
:
Gezonde vrijwilligers, MAD, Posaconazol, SAD
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
N.A.
Secundaire uitkomstmaten
N.A.
Achtergrond van het onderzoek
N.A.
Doel van het onderzoek
N.A.
Onderzoeksopzet
N.A.
Onderzoeksproduct en/of interventie
N.A.
Inschatting van belasting en risico
N.A.
Algemeen / deelnemers
Merck
One Merck Drive
P.O. Box 100, Whitehouse Station, NJ 08889-0100
US
One Merck Drive
P.O. Box 100, Whitehouse Station, NJ 08889-0100
US
Wetenschappers
Merck
One Merck Drive
P.O. Box 100, Whitehouse Station, NJ 08889-0100
US
One Merck Drive
P.O. Box 100, Whitehouse Station, NJ 08889-0100
US
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Netherlands
Leeftijd
18-64 jaar
65 jaar en ouder
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde mannen en vrouwen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Klinisch significante abnormaliteiten bij medisch onderzoek
Opzet
Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Toewijzing
:
Toewijzing op basis van loting
Blindering
:
Dubbelblind
Controle
:
Nepmedicijn
Doel
:
Behandeling / therapie
Deelname
Nederland
Status
:
Geen deelnemers meer gezocht
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
96
Type
:
Onderzoek is gestart
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2010-020832-20-NL |
| CCMO | NL33355.056.10 |