Het doel van deze studie is te onderzoeken of glucosemetabolisme in de skeletspiercel en perioperatieve glucoseregulatie en hemodynamiek kunnen worden beïnvloed door een toename van fysieke activiteit in zes weken voorafgaand aan een operatieve…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Therapeutische verrichtingen en ondersteunende zorg NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
GLUT-4 expressie in de spier voor en na de bewegingsinterventie
Secundaire uitkomstmaten
Glucoseregulatie tijdens de operatieve ingreep
Hemodynamische veranderingen tijdens de operatieve ingreep
Hartritmevariabiliteit als maat voor de autonome functie (hemodynamiek) voor,
tijdens en na de operatieve ingreep
Achtergrond van het onderzoek
Tijdens een bezoek aan de polikliniek preoperatieve screening wordt er in de
periode voorafgaand aan electieve chirurgie door een anesthesioloog onder
andere een inventarisatie gemaakt van de leefstijlrisicofactoren die een
patiënt bezit. Bij de meerderheid van de patiënten worden deze verworven
risicofactoren geïdentificeerd die mogelijk bijdragen aan verminderde
skeletspier glucose- en vetzuurmetabolisme, GLUT-4 expressie en gestoorde
perioperatieve glucoseregulatie en hemodynamiek. Uit eerder onderzoek blijkt
dat stimulatie van fysieke activiteit mogelijk de GLUT-4 expressie in de
spiercelmembraan doet toenemen, maar het is nog onduidelijk of dit invloed
heeft op de perioperatieve glucoseregulatie en hemodynamiek. Met deze studie
willen we onderzoeken of een toename van fysieke activiteit in de zes weken
voorafgaand aan een operatieve ingreep het metabole en hemodynamische profiel
van de chirurgische patiënt verbetert.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is te onderzoeken of glucosemetabolisme in de
skeletspiercel en perioperatieve glucoseregulatie en hemodynamiek kunnen worden
beïnvloed door een toename van fysieke activiteit in zes weken voorafgaand aan
een operatieve ingreep bij patiënten geïdentificeerd met twee of meer
risicofactoren en verminderde glucosetolerantie.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, open klinische studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie bestaat uit intensivering van de dagelijkse beweging van patiënten in de weken voor de operatie naar minimaal 10000 stappen per dag. De bewegingsinterventie wordt gemonitord met behulp van een stappenteller.
Inschatting van belasting en risico
Van de proefpersonen wordt verwacht dat zij gedurende 6 weken een stappenteller
dragen en het aantal stappen dagelijks noteren in een dagboekje. Verder worden
de proefpersonen in de interventiegroep gestimuleerd om iedere dag tenminste 30
minuten te wandelen naast een streven om 10.000 stappen per dag te zetten.
Daarnaast wordt er tweemaal een spierbiopt afgenomen, tweemaal een OGTT
uitgevoerd, en zal de patiënt tweemaal een 6-minuten looptest uitvoeren. Er zal
30 ml extra bloed worden afgenomen.
Het nemen van een spierbiopsie brengt het risico op een bloeduitstorting
(hematoom) met zich mee. Door deze ingreep te laten uitvoeren door een ervaren
onderzoeker proberen wij dit risico te minimaliseren. De OGTT brengt geen
risico's met zich mee en wordt uitgevoerd volgens een standaard protocol. De
OGTT wordt al in de C-Flow studie gebruikt binnen onze afdeling. De
bewegingsinterventie brengt geen extra risico's met zich mee.
Algemeen / deelnemers
De Boelelaan 1117
1081 HV
NL
Wetenschappers
De Boelelaan 1117
1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
De patiënt bezit tenminste twee van onderstaande leefstijlrisicofactoren:
- Overgewicht (BMI>25 kg/m2)
- Hypertensie (systolische bloeddruk >140 mmHg en/of diastolische bloeddruk >90 mmHg)
- Fysieke inactiviteit (matige fysieke activiteit van <30 min/dag, zoals wandelen of fietsen)
In combinatie met: Nieuw geïdentificeerde verminderde glucosetolerantie;Algemene inclusiecriteria:
* Verstoorde glucose tolerantie (IGT)
* Leeftijd tussen de 40 and 75 years
* Electieve chirurgie tenminste 8 weken na het bezoek aan de preoperatieve screening
* Non-cardiovasculaire chirurgie met een minimale duur van 60 minuten
* ASA classificatie I-III
* In staat om te lopen zonder hulp
* Ondertekende informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Eerder bekend met diabetes mellitus
- Niet gezond genoeg om deel te kunnen nemen aan studie
- ASA klasse IV
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35180.029.10 |