Aantonen van een verstoord neuronaal netwerk, wat kenmerkend is voor kinderen met nachtelijke epileptiforme activiteit, welke de taalstoornissen van deze kinderen kunnen verklaren.Beoordelen van de relatie tussen taalstoornis/verstoord neuronaal…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Convulsies (incl. subtypes)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Afwijkingen die hebben te maken met Rolandische epilepsie, ESES, ESES-like of
Landau-Kleffner syndroom, taalbeperking, cognitieve beperking en/of
therapieresistentie.
Microstructurele afwijkingen op MRi, aanvalsgeschiedenis, IQ-score en andere
scores op neuropyschologische testen/ taaltesten, reactie op anti-epileptica of
andere behandeling (corticosteroiden)
Frequentie en localisatie van interictale epileptiforme afwijkingen in waak en
slaap.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
In de klinische praktijk lijkt het alsof kinderen met nachtelijke epileptiforme
activiteit vaker taalstoornissen hebben. De exacte kenmerken van de relatie
tussen de nachtelijke epileptiforme activiteit en taalstoornissen zijn nog niet
bekend. we denken dat de nachtelijke epileptiforme EEG ontladingen tijdens de
ontwikkeling verstoorde neurologische netwerken veroorzaken, welke minder
efficient zijn dan de normale neurologische netwerken. Die verstoorde
neurologische netwerken hebben betrekking op taal. Er zou een spectrum
opgesteld kunnen worden van epilepsiebeelden die worden gekenmerkt door
nachtelijke epileptiforme activiteit:
- Rolandische epilepsie
- Nachtelijke frontaalkwab epilepsie
- ESES/ESES-like
- Landau-Kleffner syndroom
Doel van het onderzoek
Aantonen van een verstoord neuronaal netwerk, wat kenmerkend is voor kinderen
met nachtelijke epileptiforme activiteit, welke de taalstoornissen van deze
kinderen kunnen verklaren.
Beoordelen van de relatie tussen taalstoornis/verstoord neuronaal netwerk en
interictale epileptiforme afwijkingen op het EEG.
Onderzoeksopzet
Observatiestudie en klinisch vergelijkende case-control studie, bij kinderen
met nachtelijke epileptiforme activiteit en gezonde controle kinderen.
25 kinderen in het spectrum Rolandische epilepsie, ESES, ESES-like en
Landau-Kleffner syndroom zullen worden onderzocht.
Er zal gekeken worden naar verschillen tussen de groepen in neurologische
netwerken en deze MRi parameters zullen gecorreleerd worden aan de
taalbeperking. Bij de kinderen waarbij EEG is verricht zal ook gecorreleerd
worden met EEG-parameters.
Er zullen 20 gezonde controle kinderen getest worden.
Inschatting van belasting en risico
Het kind heeft zelf geen voordeel van deelname aan deze studie. Het onderzoek
kan mogelijk nuttige wetenschappelijke gegevens voor de toekomst leveren.
Nadelen van deelname zijn de tijdsinvestering, kinderen moeten gedurende 1 uur
heel stil liggen in een MRI scan die veel herrie maakt, en er bestaat een
mogelijkheid dat er bij toeval een afwijking in de hersenen gezien wordt op de
scan. Kinderen kunnen de scan vervelend vinden.
Bij het EEG-onderzoek heeft het kind 24 uur lang de EEG apparatuur bij zich
(electroden op het hoofd, en een batterij in een klein rugtasje). Tijdens dit
onderzoek kan het kind niet in bad of douchen. Het kind heeft een dergelijk
onderzoek meestal eerder gehad in de diagnostische fase naar zijn/haar
epilepsie en is daardoor al bekend met het onderzoek.
Algemeen / deelnemers
Sterkselseweg 65
5591 VE, Heeze
Nederland
Wetenschappers
Sterkselseweg 65
5591 VE, Heeze
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Diagnose van Rolandische epilepsie, ESES, ESES-like of Landau-Kleffner syndroom
- Leeftijd 8-18 jaar
- Klinisch en EEG bepaalde bewijs van aanvallen;Gezonde controle kinderen
- leeftijd 8-16 jaar
- normale intelligentie/ regulier basisonderwijs
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Structurele hersenafwijkingen, eerder aangetoond op MRi/CT cerebrum, die symptomatische epilepsie veroorzaken (vb tumoren, vasculaire afwijkingen, aangeboren afwijkingen)
• Progressieve neurologische stoornissen
• Ander ziektes die cognitieve beperkingen veroorzaken (vb psychiatrische ziektes)
• Visus minder dan +4.5D or - 4.5D
• Claustrofobie
• Metale implantaten or andere contraindicaties voor MRI
• Ouders die geen informed consent willen geven;Gezonde controle kinderen
- medische voorgeschiedenis/hoofdtrauma/andere oorzaken wat een cognitieve beperkig zou kunnen veroorzaken
- geen Nederlands kunnen verstaan/spreken
- als ouders niet geinformeerd willen worden over eventuele hersenafwijkingen
- Visus minder dan +4.5D or - 4.5D
- Claustrofobie
- Metale implantaten or andere contraindicaties voor MRI
- Ouders die geen informed consent willen geven
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32081.068.10 |
Ander register | trialregister.nl |