Het doel van deze studie is om de relatie tussen functie van pericoronair vetweefsel, in termen van cytokine en adipokine productie en histologische markers van inflammatie, en atherosclerose van de coronair arterien te onderzoeken. Exploratieve…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Onderzoeksvariabelen:
- Adipokine en cytokine mRNA expressie (RT-PCR) and secretie (Western blotting):
adiponectine, IL-6, TNF-α, resistin, PAI-1 en visfatine
- Histologische parameters van inflammatie: macrofaag infiltratie (macrofagen
per view), vaatinjectie (capillairen per view) en vetnecrose (aanwezigheid van)
.
Uitkomst maten:
- Stenose (atherosclerotische plaque) zoals geobjectiveerd middels coronair
angiografie.
Secundaire uitkomstmaten
- Plasma adipokine and cytokine concentraties (adiponectine, IL-6, TNF-α,
resistin, PAI-1 en visfatine)
- Parameters van het metabool syndroom (middel omtrek (cm), LDL-c, HDL-c,
totaal cholesterol, nuchter veneus glucose, bloeddruk
- Adipocytgrootte
Achtergrond van het onderzoek
Intra-abdominaal vetweefsel kan worden gezien als een actief endocrien en
paracrien orgaan en is geassocieerd met de ontwikkeling van insuline
resistentie (metabool syndroom, diabetes mellitus type 2) en ook onafhankelijk
daarvan met atherosclerose. Vetweefsel beinvloed inflammatie en hemostase door
pro-inflamatoire cytokines (oa TNF-α, IL-6), proteines die betrokken zijn bij
fibrinolyse (PAI-1) en adipokines (adiponectine, leptine) te produceren.
Vetweefsel rond coronair arterien, deel van het epicardiale vetweefsel,
produceert net als abdominaal visceraal vetweefsel adipokines en cytokines. Ook
ligt het dicht bij de adventitia van de coronair arterien. De hypothese kan
gesteld worden dat pericoronair vetweefsel de progressie van atherosclerose van
"buiten naar binnen" stimuleert.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om de relatie tussen functie van pericoronair
vetweefsel, in termen van cytokine en adipokine productie en histologische
markers van inflammatie, en atherosclerose van de coronair arterien te
onderzoeken.
Exploratieve doelen:
1. De relatie tussen plasma concentraties van adipokines en het endocriene
profiel van pericoronair vetweefsel bepalen.
2. De relatie tussen parameters van het metabool syndroom en het endocriene
profiel van pericoronair vetweefsel bepalen.
Onderzoeksopzet
Het is een cross sectionele observationele studie.
- Patienten worden tijdens het preoperatief consult (>2weken van tevoren)
benaderd door de cardiothoracaal chirurg, waarna de studiearts contact met ze
opneemt voor uitleg over de studie. Tevens wordt de patienteninfortmatie en een
voorbeeld van de informed consent opgestuurd.
- Voor de operatie vindt het tekenen van het informed consent, anamnese en
lichamelijk onderzoek plaats.
- Bloedafname en coronair angiogram in het kader van klinische zorg vinden
eveneens preoperatief plaats.
- Tijdens de operatie zullen een aanvullende bloedafname en vetbiopten
afgenomen worden.
Inschatting van belasting en risico
Studie specifieke neveneffecten die zich voor kunnen doen zijn lichte bloeding
bij biopteren van pericoronair vet hetgeen gestopt zal worden middels
diathermische coagulatie door de cardiothoracale chirurg.
Er zullen geen financiele of andere vergoedingen gegeven worden aan deelnemers
van het onderzoek, aangezien er geen extra (tijds)investering van de
proefpersonen gevraagd wordt.
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
3584CX, Utrecht
NL
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
3584CX, Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. getekend informed consent
2. mannelijke en vrouwelijke patienten
3. geindiceerd voor electieve CABG operatie
4. >=50% stenose van de rechter coronair arterie, de linker anterior descendens coronair arterie of zijn diagonaaltak, of de marginale arterien van de ramus circumflexus.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. schildklier aandoening (TSH <0.35 of >5.0 mU/L of gebruik van schildklierhormoon)
2. voorgeschiedenis met maligniteit minder dan 2 jaar geleden
3. gebruik van thiazolidinediones
4. gebruik van immuunsuppressiva (equivalent van prednisolon >=10 mg /dag)
5. nierfalen GFR (<30 ml/min/1.73 m2)
6. eerdere cardiothoracale operatie
7. voorgeschiedenis van percutane coronaire interventie
8. coronair vaatlijden van meer dan 2 coronair arterien
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL28312.041.09 |