Beating the Blues - een gerandomiseerd klinisch onderzoek met controlegroep naar per computer aangeboden cognitieve gedragstherapie gericht op milde tot matige depressie in Nederland

In dit onderzoek wordt de Nederlandse versie van Beating the Blues geëvalueerd.
Beating the Blues een cognitief-gedragstherapeutische therapie voor milde tot
matige depressieve klachten, die per internet wordt aangeboden en beperkt wordt
ondersteund door een therapeut. Beating the Blues is in Groot-Brittannië goed
onderzocht, met positieve resultaten. In Nederland is het programma echter nog
niet onderzocht, hoewel het wel gebruikt wordt in de praktijken van Mentaal
Beter, als een alternatief voor face-to-face therapie gebaseerd op
cognitief-gedragstherapeutische principes voor dit soort klachten. Onze
hypothese, gebaseerd op de aanwezige onderzoeksliteratuur, is dat de
computergestuurde cognitieve gedragstherapie met beperkte ondersteuning door
een therapeut niet slechter is dan de face-to-face therapie gebaseerd op
cognitief-gedragstherapeutische principes voor de behandeling van milde tot
matige depressieve klachten.

Het voornaamste doel van dit onderzoek is om de (klinische en kosten)
effectiviteit van een computergestuurde cognitieve gedragstherapie met beperkte
ondersteuning door een therapeut te bepalen, in vergelijking met een
face-to-face therapie gebaseerd op cognitief-gedragstherapeutische principes.
Beide therapieën richten zich op milde tot matige depressieve symptomen.
Aanvullend onderzoek wordt verricht naar de acceptabiliteit van de twee vormen
van therapie, en hun invloed op angstsymptomen. Ook zal onderzocht worden welke
predictoren en moderatoren van invloed zijn op de uitkomst van de therapieën.

Er zal een gerandomiseerd klinisch onderzoek worden uitgevoerd met een design
voor non-inferiority. 374 deelnemers zullen random worden toegewezen aan ofwel
een computergestuurde cognitieve gedragstherapie met beperkte ondersteuning
door een therapeut ofwel een face-to-face therapie gebaseerd op
cognitief-gedragstherapeutische principes. Er zal gebruik gemaakt worden van
geblokte randomizatie om in beide groepen een gelijk aantal deelnemers te
garanderen. Het is geen geblindeerde studie - zowel de onderzoeker als de
deelnemers weten welke conditie is toegewezen. Echter, dit is pas het geval na
de screening en randomizatie. Voorafgaand aan de hoofdstudie wordt een pilot
studie met 30 proefpersonen uitgevoerd.

Beating the Blues bestaat uit acht modulen van 50 minuten met een cognitief-gedragstherapeutische inhoud, en steeds terugkerende case-studies. Elke sessie eindigt met een samenvatting en huiswerkopdrachten. De Nederlandse versie van Beating the Blues wordt aangeboden met beperkte ondersteuning door een therapeut (drie face-to-face contacten).

Het is niet aannemelijk dat de Beating the Blues therapie of de
standaardtherapie ernstige bijwerkingen tot gevolg heeft en deelname aan het
onderzoek vormt dan ook geen risico voor de proefpersonen. Wel moeten de
deelnemers tijd investeren in het onderzoek. De telefonische screening kost
ongeveer 30-40 minuten. Verder vullen de deelnemers over een periode van een
jaar vier sets met vragenlijsten in op internet. Dit kost ongeveer 30-50
minuten per set vragenlijsten.