Primaire doel:De verschillen in globale verdeling van luchthoudendheid van de long te vergelijken voor en tijdens de spontane ademhaling aan de beademing te bestuderenSecundaire doel:De mate van ademarbeid te bestuderen tijdens verschillende niveaus…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige luchtwegaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Globale verschillen in luchthoudendheid voor en tijdens spontane ademhaling aan
de beademing
Secundaire uitkomstmaten
- Mate van ademarbeid bij verschillende niveaus van pressure support tijdens
spontane ademhaling (oppervlakte onder oesophageale druk - volume curve,
druk-tijd produkt en druk-frequentie produkt)
- Comfort van de patient bij verschillende niveaus van pressure support tijdens
spontane ademhaling
Achtergrond van het onderzoek
Kunstmatige beademing is een van de hoekstenen in de behandeling van kritisch
zieke kinderen opgenomen op de kinderintensive care. Recente onderzoeken laten
zien dat 64% van alle kinderen op een kinderintensive care minimaal 24 uur
worden beademd. Desondanks is er buitengewoon weinig wetenschappelijke
ondersteuning voor de manier van beademen bij kinderen. De huidige praktijk is
vooral gebaseerd op ervaring en meningen van experts in combinatie met
wetenschappelijk bewijs verkregen uit studies bij volwassenen. Echter, het
respiratoire systeem tussen kinderen en volwassenen is dusdanig verschillend
zodat de manier van beademen bij volwassenen niet zonder meer kan worden
toegepast bij kinderen. Meer wetenschappelijk onderzoek is nodig.
Kinderen worden voornamelijk beademd in een gesynchroniseerde intermitterende
opgelegde ventilatie (SIMV), voornamelijk in een druk-gestuurde vorm. Dat wil
zeggen dat het inspiratoire drukken die de beademingsmachine levert worden
ingesteld en het afgeleverde teugvolume afhankelijk is van de compliantie en
weerstand van het respiratoire systeem. De frequentie waarmee de slagen worden
geleverd hangt af van de leeftijd van de patient en de pathologie. Daarnaast is
het mogelijk voor een patient om extra ademteugen te nemen, deze worden door de
machine ondersteund met een bepaalde hoeveelheid druk (pressure support, ps).
Op dit moment is de gangbare klinische praktijk dat kinderen zeker in de eerste
dagen van het ziektebeloop volledig beademd worden en pas enkele dagen
voorafgaand aan extubatie de mogelijkheid krijgen om spontaan te ademen tijdens
de beademing.
Onderzoek bij volwassenen heeft laten zien dat de verdeling van het teugvolume
en de gaswisseling beter is tijdens spontane ademhaling. Wanneer dit niet zo is
wordt het teugvolume voornamelijk naar de ventrale delen van de long gericht,
hetgeen leidt dat de dorsale longdelen samenvallen en niet meer kunnen
bijdragen aan de gaswisseling. Bij spontane ademhaling wordt het teugvolume
meer naar deze dorsale longdelen gericht. Het is echter onbekend of dit
fenomeen ook optreedt bij kinderen aan de beademing.Daarnaast is het bij
kinderen onduidelijk met welke hoeveel pressure support de spontane ademteugen
moeten worden ondersteund. De pressure support moet zo ingesteld worden dat de
ademarbeid niet onevenredig toeneemt, maar ook niet dat de patient zich
volledig laat beademen.
Dit prospectieve onderzoek is opgezet om de hypothese te toetsen dat a) bij
kinderen spontane ademhaling aan de beademing leidt tot een betere verdeling
van het teugvolume over de longdelen (m.a.w. meer teugvolume richting de
dorsale longdelen) en b) dat de mate van ademarbeid afhankelijk is van de
hoeveelheid pressure support .
Doel van het onderzoek
Primaire doel:
De verschillen in globale verdeling van luchthoudendheid van de long te
vergelijken voor en tijdens de spontane ademhaling aan de beademing te
bestuderen
Secundaire doel:
De mate van ademarbeid te bestuderen tijdens verschillende niveaus van pressure
suppport bij kinderen die spontaan kunnen ademhalen aan de beademing
Onderzoeksopzet
Het betreft een prospectieve interventie studie zonder invasieve metingen uit
te voeren in een 20-beds kinder IC (12 beademingsbedden) van het Beatrix
Kinderziekenhuis/Universitair Medisch Centrum Groningen gedurende de periode 1
september 2011 - 31 maart 2012.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Niet van toepassing
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen directe voordelen van het onderzoek omdat we niet weten of bij
kinderen dezelfde gunstige effecten van spontaan ademen tijdens de beademing
worden gevonden. We verwachten dit wel, en als dit inderdaad zo is dan kan het
zijn dat het kind indirect wel voordeel van deelname aan het onderzoek heeft.
De belasting is minimaal omdat:
* Bloed wordt afgenomen via de standaard aanwezige arterielijn
* Alle patienten een neusmaagsonde hebben die geschikt is door het meten van de
druk in de slokdarm dmv een klein ballonetje
* Alle parameters die worden verzameld in dit onderzoek real-time worden
weergegeven op de beademingsmachine of de longfunctiemonitor. Alleen de
luchthoudendheid van de longen wordt off-line geanalyseerd. Hiertoe worden 16
plakkers ronden om de borst van het kind geplakt: deze plakkers zijn
vergelijkbaar met standaard ECG electrodes.
* Er zijn geen invasieve metingen.
Algemeen / deelnemers
P.O. Box 30.001
9700 RB Groningen
Nederland
Wetenschappers
P.O. Box 30.001
9700 RB Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
*beademing gedurende minimaal 24 uur
*Gewicht > 3 kg
*in staat tot spontaan ademhalen
*stabiele beademingsinstellingen gedefinieerd als de afwezigheid van noodzaak tot het ophogen van de inspiratoire drukken of PEEP, en FiO2 < 0.4 gedurende minstens 6 uur voorafgaande aan het onderzoek
*stabiele haemodynamische conditie (d.w.z. geen noodzaak tot intensiveren vaso-actieve medicatie en/of vochtbolussen minstens 6 uur voorafgaande aan het onderzoek
*tube-lekkage minder dan 5% gedefinieerd door de ratio expiratoir teugvolume vs inspiratoir teugvolume gemeten door de ventilator
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
*beademing korter dan 24uur
*instabiele beademingsvoorwaarden, gedefinieerd als de noodzaak tot het ophogen van de inspiratoire druk of PEEP, en FiO2 > 0.6 gedurende 6 uur voorafgaande aan het onderzoek
*instabiele haemodynamiek, gedefinieerd als de noodzaak tot het ophogen vaso-atieve medicatie en/of vochtbolussen gedurende 6 uur voorafgaande aan het onderzoek
*tube-lekkage > 5%
*opname op de afdeling neontalogische intensieve zorg
*prematuriteit met zwangerschapsduur gecorrigeerd voor de leeftijd minder dan 40 weken
*congenitale of verworven neuromusculaire aandoening
*congenitale of verworven centraal zenuwstelsel aandoening met verminderde ademhalingsdrive
*congenitale of verworven schade van de nervus phrenicus
*congenitale of verworven paralyse van het middenrif
*gebruik van spierverslappers onmiddellijk voorafgaande aan het onderzoek
*ongecorrigeerd aangeboren hartafwijkingen
*chronisch longlijden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33357.000.10 |