Wij willen onderzoeken of pulsatiele flow bij patiënten die worden blootgesteld aan cardiopulmonale bypass, behoud geeft van postoperatieve microcirculatie door preventie van een prothrombogeen profiel en endotheel activatie, zoals beide aanwezig…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Veranderingen in de microcirculatie, sublinguale erytrocyten snelheid,
capillaire diameter en capillaire dichtheid.
Secundaire uitkomstmaten
Veranderingen in de vorming van fibine-netwerken, aggregatie van trombocyten,
endotheelfunctie, fibrinolyse en vervormbaarheid van erytrocyten.
Achtergrond van het onderzoek
Gebruik van de non-pulsatiele cardiopulmonale bypass gedurende cardiale
chirurgie is geassocieerd met postoperatieve verstoringen in de
microcirculatie, die worden voorkomen door herstel van de pulsatiele flow.
Bovendien correleert verminderde microcirculatie na non-pulsatiele flow met de
aanwezigheid van protrombogene markers. De vraag is of protrombogene
veranderingen inderdaad gerelateerd zijn aan verstoringen in de microcirculatie
en hoe deze relatie wordt beïnvloed door non-pulsatiele en pulsatiele
cardiopulmonale bypass. Bovendien is het onbekend of de relatie van een
protrombogeen profiel met de microcirculatie gerelateerd is aan veranderingen
van de endotheelfunctie.
Doel van het onderzoek
Wij willen onderzoeken of pulsatiele flow bij patiënten die worden blootgesteld
aan cardiopulmonale bypass, behoud geeft van postoperatieve microcirculatie
door preventie van een prothrombogeen profiel en endotheel activatie, zoals
beide aanwezig zijn bij gebruik van non-pulsatiele flow.
Onderzoeksopzet
Single-center prospectieve, gerandomiseerde studie in het VUmc
Inschatting van belasting en risico
De operatie: Beide typen van de operatie worden routinematig gebruikt tijdens
cardiothoracale chirurgie en zullen de risico*s en de lasten voor de patiënt
niet doen verhogen. SDF-imaging: Sublinguale metingen van de microcirculatie
zullen gedaan worden, wat betekent dat het SDF-apparaat gedeeltelijk
intra-oraal zal worden geplaatst. Aangezien dit een non-invasieve procedure is,
die alleen wordt uitgevoerd tijdens de narcose, kan de last voor de patiënt als
minimaal worden beschouwd. Bloedmonsters: In totaal zal 112 ml bloed extra
worden afgenomen tijdens de operatie en IC opname, vanuit de reeds aangelegde
arteriële lijn. Bloedafname wordt uitgevoerd terwijl de patiënt onder narcose
is en zal niet het ongemak van de patiënt doen verhogen in de voor u liggende
studie.
Algemeen / deelnemers
De Boelelaan 1117
1081 HV
NL
Wetenschappers
De Boelelaan 1117
1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten die een coronary artery bypass graft (CABG) operatie ondergaan
Leeftijd 40-85 jaar
Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Re-operaties en spoed operaties
Patiënten met insuline afhankelijke diabetes mellitus
Patiënten met een body mass index (BMI) > 35 kg/m²
Patiënten met anemie (Hb <5.5 mmol/l)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL34947.029.10 |