Het effect van een zelf gecontroleerde dosis Levothyroxine op de Quality of Life en TSH van patiënten met hypothyreoidie: een gerandomiseerde dubbelblinde consecutieve studie.

Hypothyreoidie is een chronische ziekte die de kwaliteit van leven nadelig
beïnvloed. Zelfcontrole bij chronische ziektes zou een potentieel goede
ontwikkeling zijn, die de medische conditie kan verbeteren, maar ook patiënten
sterker kan maken en hun gedrag en attitude positief kan beïnvloeden. De
hypothese is dat wanneer patiënten zelf invloed kunnen uitoefenen op de dosis
Levothyroxine dat dit een positieve invloed zal hebben op de kwaliteit van
leven. Daarnaast is het interessant wat de rol van het placebo-effect in dit
geheel is.

De kwaliteit van leven bij patienten met hypothyreoidie gunstig beinvloeden
door zelfcontrole in de behandeling terug te geven. Tevens het effect van
placebo bekijken. En als laatste de vraag of patienten neigen naar
onderdrukking van het TSH als ze zelf invloed uitoefenen op hun dosering. En of
een lager TSH dus een betere QoL geeft.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, consecutieve studie op de polikliniek
Algemene Interne Geneeskunde en Endocrinologie van het Maasstad Ziekenhuis
Rotterdam. Patiënten die behandeld worden met LT4 in verband met primaire
hypothyreoidie zullen worden geïncludeerd.

Tijdens dit onderzoek krijgen patiënten die ontevreden zijn over de behandeling van hun hypothyreoidie met Levothyroxine, de kans om zelf een rol te spelen in hun dosis. Wanneer zij hun medewerking verlenen, krijgen zij twee keer de keuze of ze hun dosis Levothyroxine willen ophogen met 25 microgram. Bij het eerste keuzemoment volgt randomisatie waarbij de ene helft van de groep echt 25 microgram extra Levothyroxine krijgt, terwijl de andere helft een placebo krijgt. Na 6 weken krijgt de placebogroep alsnog 25 microgram extra, zodat de hele groep (na 12 weken) weer op een gelijke extra dosering staat. Bij het tweede keuzemoment mogen patiënten stoppen met de extra dosis (dus teruggaan naar oorspronkelijke dosis), continueren met 25 microgram of nogmaals verhogen met 25 microgram. Bij de laatste groep volgt weer randomisatie waarbij de helft echt 25 microgram extra krijgt en de andere helft een placebo.

Het risico van deze interventie is klein, omdat patiënten al langere tijd
Levothyroxine gebruiken, dit middel al voor vele jaren het eerste middel van
keus is bij hypothyreoidie en de maximale verhoging 50 microgram is. Dit levert
in de praktijk eigenlijk geen problemen op. In feite volgt de studie de
gebruikelijke gang van zaken bij de poliklinische behandeling van patiënten met
hypothyreoidie.