Inzicht krijgen in de cognitieve stoornissen bij patienten die wakker zijn geworden na een reanimatie en behandeld zijn met een gecontroleerde temperatuur gedurende de IC opname
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Geestelijke achterstandsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vergelijken van scores op cognitieve test schalen tussen patienten na een
hartstilstand behandeld met 33 of 36 graden en patienten na een hartinfarct.
Secundaire uitkomstmaten
Vergelijken van de zorgzwaarte voor de verzorgenden tussen patienten na een
hartstilstand en patienten na een hartinfarct
Achtergrond van het onderzoek
Tijdens een hartstilstand ontstaat hersenschade, deze conditie wordt een
postanoxische encefalopathie genoemd. Klinisch kan zich dit uiten in een
aanhoudend coma, maar de patiënt kan ook wakker worden en goed herstellen. In
de laatste jaren is duidelijk geworden dat patiënten die "goed" herstellen toch
cognitieve stoornissen hebben. Welke stoornissen dit zijn en in hoeverre deze
het dagelijks functioneren van de patienten en verzorgenden verstoren is nu
niet bekend. Er zijn enkele kleine studies verricht, maar er zijn geen gegevens
van grote groepen patienten. De Target Temperature Management (TTM) studie bied
de mogelijkheid om een grote groep patienten na een hartstilstand te vervolgen.
Doel van het onderzoek
Inzicht krijgen in de cognitieve stoornissen bij patienten die wakker zijn
geworden na een reanimatie en behandeld zijn met een gecontroleerde temperatuur
gedurende de IC opname
Onderzoeksopzet
Internationale multicenter prospectieve studie
Inschatting van belasting en risico
Er is geen risico in dit onderzoek. Wel neemt het gehele onderzoek 2 uur in
beslag wat voor de patient zwaar kan zijn. Dit zal uitgelegd worden aan de
patient en die kan op ieder moment aangeven dat hij / zij wil stoppen.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. TTM studie patiënten die na zes maanden in leven zijn en toestemming geven voor de cognitieve deelstudie.
2. Informanten (meestal een familielid of goede vriend / verzorger) van de patiënt (1), die toestemming geven voor de cognitieve deelstudie
3. STEMI-patiënten, gematcht voor geslacht een leeftijd ten opzichte van de TMM patiënt (1), met een vergelijkbare datum van infarct, die toestemming geeft aan de cognitieve deelstudie
4. Informanten (meestal een familielid of goede vriend / verzorger) van 3 die toestemming geven om deel te nemen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Dezelfde exclusie criteria als voor de TTM studie met als aanvullende voorwaarde dat de controle patienten geen voorgeschiedenis van een hartstilstand mogen hebben.
Exclusie criteria TTM studie: Patiënt met normaal bewustzijn, zwangerschap, hartstilstand buiten het ziekenhuis met een waarschijnlijke niet-cardiale oorzaak, hartstilstand na aankomst in het ziekenhuis, bekende hemorragische diathese, mogelijke of bevestigde acute intracraniële bloedingen, mogelijke of bevestigde acute beroerte, temperatuur bij opname <30°C , gevonden met asystolie, aanhoudende cardiogene shock, bekende behandelbeperkingen, bekende ziekte waarbij 180 dagen overleven onwaarschijnlijk, voor hartrstistand Cerebral Performance Category schaal van 3 of 4, > 240 minuten van ROSC tot aan randomisatie, geen informed consent.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL40826.018.12 |