Het doel van dit onderzoek is de synchronie te analyseren tussen beademingsmachine en bovenste luchtwegen in COPD patienten. Hierbij zal onderzocht worden of de mate van ondersteuning en de methode van aansturing van de noninvasieve beademing het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele is de mate van glottis sluiting gedurende
diafragma activatie en de tijdsvertraing van glottis opening ten opzichte van
diafragma activiteit.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten van deze studie zijn om te onderzoeken of het niveau
van ondersteuning en de aansturing van noninvasieve ventilatie het gedrag van
de glottis induceert of beinvloedt.
Achtergrond van het onderzoek
Noninvasieve (NIV) beademing heeft veel voordelen ten opzichte van invasieve
beademing (minder compicaties, gebruik van minder sedatie, mogelijkheid tot
verbale communicatie). Echter faalt ongeveer 35% van de patienten aan NIV,
welke alsnog moeten worden geïntubeerd.
Er is weinig onderzoek gedaan naar de redenen van falen aan NIV.
Een groot verschil tussen invasieve beademing en noninvasieve beademing is de
afwezigheid van de endotracheale tube. De patienten beademd met noninvasieve
beademing moeten hun glottis actief openen. Bij spontane ademhaling openen de
stembanden zich wanneer men inademt om de weerstand voor inkomende lucht te
minimaliseren. Recentelijk is uit dierstudies gebleken dat bij positieve
drukbeademing het omgekeerde kan gebeuren. De stembanden sluiten zich tijdens
de inademing, waardoor er geen effectieve ventilatie plaatsvind en de patient
moet worden geintubeerd.
In deze studie zal worden onderzocht hoe de synchrony verloopt tussen de
bovenste luchtwegen en de diafragma activiteit bij verschillende noninvasive
beademingsmodaliteiten. Door meer inzicht is in de fysiologie van de glottis
hopen de het aantal patienten dat faalt aan de NIV te kunnen verminderen en zo
de zorg te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is de synchronie te analyseren tussen
beademingsmachine en bovenste luchtwegen in COPD patienten. Hierbij zal
onderzocht worden of de mate van ondersteuning en de methode van aansturing van
de noninvasieve beademing het gedrag van de glottis stuurt of beinvloedt.
Onderzoeksopzet
De studie is een observationele studie.
Met de maagcatheter in situ worden de patienten met COPD verbonden met een
beademingsmachine die NIV kan geven. Verschillende niveaus van ondersteuning (5
versus 15 cmH2O) en verschillende aansturings modaliteiten (pressure support
ventilatie (PSV) versus NAVA) worden gerandomiseerd opgelegd. PEEP druk wordt
constat gehouden op 5 cmH20.
Gedurende noninvasieve ventilatie, worden de volgende parameters gemonitored:
o Diafragma EMG en inspiratie tijd (oesophagus katheter)
o Genioglossus EMG (oppervlakte elektrode)
o Openen/sluiten van stembanden gedurende de ademhalingscyclys (video
laryngoscopie)
o Teugvolume en minuutventilatie (plethysmograhy)
o End tidal CO2, (capnografie)
o PaCO2 , PaO2 and pH (arteriele bloed gas)
Gemeten veiligheidsparameters
o Perifere zuurstof saturatie (pulse oxymetry).
o Hartslagfrequentie
o Bloeddruk
Een uur is nodig om alle 4 de beademingsinstellingen toe te passen Inclusief
verbinden en afkoppeen van de appartuur zal de gehel meting niet langer dan 3
uur duren.
Inschatting van belasting en risico
Alle proefpersonen zullen eenmalig maximaal 3 uur deelnemen aan het onderzoek.
Voorafgaand aan het onderzoek mogen de proefpersonen tenminste vier uur niet
gegeten en twee uur niet gedronken hebben. Ook mogen de proefpersonen een uur
na het onderzoek niet eten of drinken. Tijdens de metingen krijgen de
proefpersonen NIV met verschillende hoogtes van ondersteuning. Voor
COPD-patienten hoort NIV tot de reguliere zorg. Het inbrengen van de
larynchoscoop zal leiden tot milde discomfort. Met de geformuleerde exclusie
criteria is de kans op complicaties veroorzaakt door de procedures minimaal.
Algemeen / deelnemers
Geert Grooteplein zuid 10 (710)
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappers
Geert Grooteplein zuid 10 (710)
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) Leeftijd > 18
2) Toestemmingsformulier: Informed consent
3) COPD
4) Hypercapnische respiratoire acidose
5) Klinische behoefte aan NIV op de intensive care
6) NAVA catheter in situ
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Vooraf bestaande spierziekte (congenitaal of verworven) of ziekte/afwijkingen die geassocieerd worden met spierziekten waaronder auto-immuun ziekten.
2) Bovenste luchtweg/esophagus/mond of gezichts pathologie (recente operatie, esophagale varices, hernia diaphragmatica)
3) Diabetes
4) Recente (< 1 maand) neusbloeding
5) Allergisch voor xylocaïne
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40582.091.12 |