Bepalen van de VO2max bij de kinderen die hebben deelgenomen aan de studie *Speekselcortisol respons na gestandaardiseerde rentest (shuttle-run) bij prepuberale kinderen met astma* (NL 37156.000.11).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
conditieniveau
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De VO2max van de kinderen met astma wordt vergeleken met de VO2max van de
gezonde leeftijdsgenoten.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomst: correlatie tussen VO2max en de cortisolrespons (NL
37156.000.11).
Achtergrond van het onderzoek
Wij hebben recent aangetoond dat kinderen met astma die behandeld worden met
ICS een significant verminderde speekselcortisol-respons hebben na inspanning
vergeleken met gezonde leeftijdsgenoten(NL 37156.000.11).. Met name de
bevinding dat kinderen met astma de inspanningstest significant minder lang
volhouden is intrigerend. Het is onduidelijk of de verminderde respons
verklaard kan worden door het gebruik van inhalatiecorticosteroiden, de
chronische inflammatoire aandoening, de kortere inspanningsduur of een
combinatie van deze factoren. Kunnen deze kinderen zich minder lang inspannen
en hebben zij daardoor een verminderde cortisol respons of is de verminderde
cortisol respons de oorzaak van de verminderde inspanningsduur? In de
literatuur is geen eenduidige conclusie over het conditieniveau van kinderen
met astma.[Welsh, Santuz] Hoewel alle kinderen die hebben deelgenomen aan sport
doen willen wij de bevinding van ons onderzoek specificeren door het
conditieniveau te bepalen van de kinderen die hebben deelgenomen. Hiervoor
willen wij bij dezelfde groep kinderen het conditieniveau bepalen middels het
meten van de maximale zuurstofopname per minuut (VO2max). Dit is de gouden
standaard voor het beoordelen van het conditieniveau.[Takken]
Doel van het onderzoek
Bepalen van de VO2max bij de kinderen die hebben deelgenomen aan de studie
*Speekselcortisol respons na gestandaardiseerde rentest (shuttle-run) bij
prepuberale kinderen met astma* (NL 37156.000.11).
Onderzoeksopzet
interventie onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een maximale inspanningstest volgens een gestandaardiseerd protocol (>Godfrey> protocol) Tijdens de fietstest wordt continu de zuurstofopname en kooldioxide gemeten met behulp van de ademgasanalyser via een mond-neuskampje. Ook worden hartslag en transcutane zuurstofsaturatie continu gemeten.
Inschatting van belasting en risico
Wij verwachten geen risico's voor de proefpersonen aangezien het allemaal
kinderen zijn die aan sport doen en dus gewend zijn om inspanning te
verrichten. Voor de kinderen met astma geldt bovendien dat hun astma status
goed bekend is bij de behandelend arts.
Algemeen / deelnemers
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8934 AD
NL
Wetenschappers
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8934 AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen die hebben deelgenomen aan de studie (NL 37156.000.11) zullen worden gevraagd voor deelname aan dit onderzoek waarbij voor de gezonde kinderen de inclusiecriteria gelden:
-prepuberaal
-anamnestisch geen beperkingen tav inspanningstolerantie;En voor de kinderen met astma gelden de volgende inclusiecriteria:
-stabiel astma
-geen behandeling met systemische steroiden in afgelopen 6 maanden.
-anamnestisch geen beperkingen tav inspanningstolerantie (en geen standaard gebruik van salbutamol voorafgaande aan inspanning),
-normale longfunctie (FEV1 >90% van voorspelde waarde)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Indien geen informed consent wordt verkregen van kinderen en hun verzorgers.
-Indien fysieke inspanning ten gevolge van de lichamelijke conditie of onderliggende aandoening gecontraïndiceerd is (ter beoordeling behandelend arts).
-Als het kind tijdens het onderzoek niet meewerkt of wil stoppen dan wordt het onderzoek gestaakt.
-gebruik van steroïdhoudende medicijnen of medicijnen waarvan bekend is dat zij het steroïdmetabolisme kunnen beïnvloeden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL42187.000.12 |