Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen hoe nauwkeurig men, met behulp van de 7 Tesla MRI, het soort borstkanker kan bepalen. Hierbij worden de uitkomsten vergeleken met de klinische standaard norm. Daarom zal er een 7 Tesla MRI scan met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Borstneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd (incl. tepel)
- Borstaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verband tussen de kenmerken gevonden bij beeldvorming en de post-operatieve
prognostische markers in resectiemateriaal.
Secundaire uitkomstmaten
De vergelijking tussen de dynamische MRI met contrast, de MR Spectroscopie en
de MR diffusie.
Achtergrond van het onderzoek
Om borstkanker optimaal te behandelen, verzamelen artsen zoveel mogelijk
informatie over de werking van de tumor voordat zij het behandelplan kiezen.
Daartoe wordt een stukje weefsel uit de tumor genomen met behulp een holle
naald (een *biopsie*) en bestudeerd onder een microscoop. Omdat deze stukjes
weefsel echter slechts van een paar plekken uit de tumor komen, bestudeert de
patholoog ook nog de rest van de tumor na de operatie. Indien de interne
werking van de tumor echter al volledig zou kunnen worden onderzocht vóórdat de
patiënt wordt geopereerd, zou dat grote voordelen bieden. Zo zouden patiënten
met laag-risico tumoren in de toekomst minder belastende therapie dan chirurgie
kunnen ondergaan. In het UMC Utrecht is onlangs een hoge-resolutie MRI scanner
in gebruik genomen (*7-tesla MRI*) die de interne werking van borsttumoren
wellicht met net zoveel detail kan vaststellen als een patholoog na de
operatie. In dit onderzoek willen wij testen of deze speciale MRI scanner
inderdaad in staat is om deze belofte waar te maken. Het is een belangrijke
stap om borstkankertherapie beter af te stemmen op elke patiënt persoonlijk.
Dit zal de overlevingskansen van sommige patiënten verder vergroten en de
neveneffecten van behandeling in andere patiënten verkleinen: meer therapie
wanneer het moet en minder wanneer het kan.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen hoe nauwkeurig men, met behulp
van de 7 Tesla MRI, het soort borstkanker kan bepalen. Hierbij worden de
uitkomsten vergeleken met de klinische standaard norm. Daarom zal er een 7
Tesla MRI scan met contrast worden gemaakt voor de operatie.
Onderzoeksopzet
Het betreft een prospectieve cohort studie van 2 jaar. Er zullen in totaal 60
patienten worden geincludeerd.
Inschatting van belasting en risico
Er zal een 7 Tesla MRI scan met contrast worden gemaakt voor de
operatie.Voorafgaand aan de MRI scan wordt gekeken of de patient geschikt is
voor het ondergaan van deze scan. Indien dit het geval is zijn er in principe
geen bijwerkingen te verwachten van de MRI scan of het contrast middel.
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- Vrouwelijke patienten
- In aanmerking komen voor borstsparende therapie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- eerdere operatie of radiotherapie aan de aangedane borst
- patienten die chemotherapie zullen ondergaan
- Karnofsky score <= 70
- zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- contra-indicaties voor een MRI scan
- contra-indicaties voor de toediening van gadoliniumhoudende contrastmiddelen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL40788.041.12 |