Doel van het onderzoek is om te kijken of dat de hart/mediastinum ratios verkregen op tijdstippen eerder dan 4 uur, vergelijkbaar zijn met verkregen op tijdstip 4 uur.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primair zullen de hart/medistinum ratio's van de opnames op tijdstip 1,2 en 3
uur na toediening van MIBG vergeleken worden met de hart/mediastinum ratio op
standaard tijdstip 4 uur.
Secundaire uitkomstmaten
Indien de hart/mediastinum ratios tussen tijdstip 1,2, en 3 uur vergelijkbaar
zijn met die gemeten op tijdstip 4 uur, zal secundair gekeken worden naar de
tijdswinst.
Achtergrond van het onderzoek
Patienten met ernstig hartfalen hebben een slechte levensverwachting. Het
sympatische zenuwstelsel van het hart speelt een belangrijke rol bij het
compensatiemechanisme voor hartfalen. Meta-iodobenzylguanidine (MIBG), sterk
lijkend op noradrenaline, gekoppeld aan radioaktief jodium, kan gebruikt worden
om de opname van noradrenaline in de sympatisch zenuwcel van het hart in kaart
te brengen. De hoeveelheid MIBG dat enkel uren na toediening in het hart
achterblijft, is een goede maat voor het intact zijn van dit sympatische
zenuwstelsel. Gereduceerde opname in het hart (hart/mediastinum ratio) blijkt
een belangrijke maat te zijn voor de levensverwachting van deze patientengroep.
De opname van MIBG in het hart en de uitwas van MIBG uit het hart wordt
berekend. Standaard wordt 15 minuten (vroege) en 4 uur (late) na toediening van
MIBG opnames gemaakt van het hart door de patient onder een gamma camera te
leggen. Echter, in gerapporteerde data blijkt dat het vervaardigen van de late
scan op uiteenlopende tijdstippen gebeurd, varierend van 2 tot 4 uur na
toediening van MIBG. De vraag is dan ook of het noodzakelijk is om de late scan
4 uur na toediening van MIBG te vervaardigen, zodat dit eerder kan plaatsvinden
en het onderzoek minder tijd vraagt.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is om te kijken of dat de hart/mediastinum ratios
verkregen op tijdstippen eerder dan 4 uur, vergelijkbaar zijn met verkregen op
tijdstip 4 uur.
Onderzoeksopzet
Opeenvolgende patienten met hartfalen, verwezen voor MIBG scinitgrafie naar de
afdeling Nucleaire Geneeskunde, krijgen een standaard onderzoek met opnames van
het hart onder een gamma camera 15 minuten en 4 uur na toediening van MIBG.
Extra opnames zullen, 1,2 en respectievelijk 3 uur na toediening van MIBG
gemaakt worden. Met een inclusie van 2-3 patienten/week in de 2 centra, is de
verwachting dat de inclusie van 87 patienten na 1 jaar gereed is.
Inschatting van belasting en risico
Patienten zullen 3x maal extra gescand worden, d.w.z. per scan 10 minuten op
een platte onderzoekstafel onder de gamma camera liggen. Er bestaat een gering
risico op toename van kortademigehidsklachten. Er wordt geen extra radioactief
materiaal toegediend.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
2300 RC Leiden
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2
2300 RC Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd: 18-75 jaar
Symptomen van hartfalen
In staat zijn om 10 minuten plat op een onderzoekstafel te liggen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstige kortademigheidsklachten in rust , waardoor het onmogelijk voor de patient is om plat te liggen onder de gamma camera.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL40976.058.12 |