Een prospectieve, gerandomiseerde, open-label, multicentrische studie met parallelle groepen om aan te tonen dat een matrix-geïnduceerde implantatie van autologe chondrocyten (MACI® Implantaat) effectiever is dan het toepassen van artroscopische microfractuur voor de behandeling van symptomatische articulaire kraakbeendefecten in de femorale condylus met inbegrip van de trochlea.

Inclusie criteria tijdens screening:
1. De patiënt verleent schriftelijke toestemming voor deelname en is in staat de taal en de inhoud van het studiemateriaal te begrijpen. Daarnaast begrijpt de patiënt dat hij/zij zich dient te houden aan afspraken voor nacontroles en een rehabilitatieprogramma dient te volgen. De patiënt is eveneens bereid de noodzakelijke informatie te verstrekken tijdens de geplande onderzoeken.
2. De patiënt heeft een symptomatisch focaal kraakbeendefect met een KOOS Pijn score van < 55.
3. De patiënt is achttien jaar of ouder, maar niet ouder dan 55 jaar.
4. De patiënt stemt ermee in een bloedmonster af te staan op het moment dat er tijdens de diagnostische artroscopie een kraakbeenbiopt wordt genomen. Dit bloedmonster wordt getest op HIV-1, HIV-2, hepatitis B, hepatitis C en syfilis.;Inclusie criteria tijdens Artroscopie:
1. De patiënt heeft minimaal één focaal kraakbeendefect op de femorale condylen, inclusief de trochlea, geclassificeerd als graad III of IV volgens de gemodificeerde Outerbridge-criteria, die met dezelfde chirurgische ingreep kan worden behandeld als is vastgesteld bij de randomisatie. N.B.: gelijktijdige defecten aan de patella of tibia die volgens de Outerbrigde-criteria zijn geclassificeerd als graad I of II zijn acceptabel mits deze onbehandeld blijven (of alleen door middel van debridement worden behandeld) ten tijde van de artroscopie en/of de artrotomie.
2. Bij de patiënt is voorafgaand aan de randomisatieprocedure en de behandeling een kraakbeenlaesie vastgesteld door middel van een artroscopie waarbij ten minste één defect een omvang heeft van >= 3,0 cm2 en zich op de femorale condylen en/of de trochlea bevindt (inclusief aan osteochondritis dissecans gerelateerde laesies die geen bottransplantatie vereisen).
3. De knie van de patiënt is stabiel (d.w.z. de achterste en de voorste kruisbanden dienen vrij te zijn van laxitas en zowel stabiel als onbeschadigd te zijn). Ingrepen voor herstel of reconstructie van gewrichtsbanden zijn toegestaan wanneer deze voorafgaand of gelijktijdig met de artroscopie en/of artrotomie worden uitgevoerd.
4. De meniscus van de patiënt is onbeschadigd of nog gedeeltelijk intact (ten minste 50% van de meniscus dient nog aanwezig en functioneel te zijn). Herstellende ingrepen of meniscusresectie mogen ofwel gefaseerd ofwel gelijktijdig met de herstellende ingreep aan het kraakbeen worden uitgevoerd, mits de chirurg kan bevestigen dat er na de correctieve ingreep nog ten minste 50% van de meniscus aanwezig en functioneel zal zijn.

Exclusie criteria tijdens screening:
1. De patiënt heeft in de 6 maanden voorafgaand aan de screening een operatie aan het kniegewricht ondergaan (met uitzondering van een diagnostische artroscopie).
2. De patiënt heeft een symptomatische aandoening aan het skeletspierstelsel in de onderste ledematen die het vaststellen van de werkzaamheid van de behandeling van het desbetreffende kniegewricht zou kunnen belemmeren.
3. De patiënt behoeft een totale meniscectomie of een allograft van de meniscus in het desbetreffende kniegewricht, of heeft dergelijke ingrepen in het verleden ondergaan, of de patiënt heeft een *bucket handle*-scheur of een flapscheur die een meniscectomie vereist waarbij meer dan 50% van de meniscus moet worden verwijderd.
4. De patiënt heeft een malalignement, waarbij het alignement tussen tibia en femur of tussen patella en femur door middel van osteotomie moet worden gecorrigeerd. Het vrijmaken van het retinaculum is toegestaan voor het corrigeren van malalignement van de patella.
5. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van osteoartritis (in stadium 3 of 4 volgens de criteria van Kellgren & Lawrence) in het desbetreffende kniegewricht, vastgesteld door middel van toepasselijke röntgenfoto's genomen tijdens het screeningsbezoek of in de 12 weken voorafgaand aan screening.
6. De patiënt heeft gelijktijdig een inflammatoire ziekte of een andere aandoening die de gewrichten aantast (bijv. reumatoïde artritis, metabole botziekten, psoriasis, jicht, symptomatische chondrocalcinose).
7. Bij de patiënt is in het jaar voorafgaand aan de screening septische artritis vastgesteld.
8. De patiënt wordt op dit moment behandeld voor een maligniteit of is hier in de afgelopen 5 jaar voor behandeld, met uitzondering van niet-melanome huidkanker.
9. Van de patiënt is bekend dat hij/zij anafylactische reacties vertoont op gentamicine of een van de middelen die worden gebruikt bij de ontwikkeling en het gebruik van het MACI-implantaat.
10. Patiënten die, naar mening van de onderzoeker, significante medische of psychologische problemen hebben die uitsluiting van deelname rechtvaardigen. Onder significante problemen vallen o.a.:
* Een aandoening die mogelijk een negatieve uitwerking heeft op het intra- en postoperatieve verloop, zoals
• aandoeningen die het wondgenezingsproces ernstig zouden kunnen belemmeren (bijv. een perifere vasculaire aandoening (PVD));
• aandoeningen die de mogelijkheden van de patiënt om zich aan het rehabilitatieprogramma te houden beperken (bijv. instabiele of slecht onder controle gehouden angina);
• een actieve infectie, inclusief onverklaarbare koorts (lichaamstemperatuur > 38,1°C), of een antibioticakuur binnen één week voorafgaand aan de screening.
* Een aandoening die de beoordeling van het postoperatieve functioneren van de knie door de patiënt mogelijk aanzienlijk zou kunnen bemoeilijken, zoals
• PVD met symptomatische claudicátio.
* Een aandoening, van psychiatrische of andere aard, die de patiënt zou kunnen beletten toestemming te verlenen, regelmatig nacontrolebezoeken af te leggen of zich aan een aspect van de studie te houden.
* Bij de patiënt is op dit moment sprake van drugs- of alcoholmisbruik of de kans is groot, naar mening van de onderzoeker, dat de patiënt zich niet aan het protocol zal houden.
11. De patiënt heeft in de 3 maanden voorafgaand aan de screening experimentele geneesmiddelen of apparaten gebruikt.
12. Vrouwen die ten tijde van de screening zwanger zijn of borstvoeding geven (patiënten moeten ermee instemmen dat zij maatregelen nemen om een zwangerschap te voorkomen in de periode tussen de screening en de chirurgische ingreep, d.w.z. een artroscopie voor patiënten die zijn gerandomiseerd voor een behandeling op basis van microfractuur en een artrotomie voor patiënten die zijn gerandomiseerd voor een behandeling met een MACI-implantaat).
13. Patiënten die zijn verwikkeld in een juridische procedure om compensatie te krijgen voor letsel of aandoeningen aan het skeletspierstelsel.;Exclusie criteria tijdens artroscopie:
1. De patiënt heeft een of meerdere defecten aan de patella of tibia die volgens de gemodificeerde Outerbridge-criteria als graad III of IV worden geclassificeerd.