Optimale Timing van Coronaire Interventie bij Onstabiele Angina 2

Er is veel discussie geweest wat betreft de optimale timing van PCI voor
patiënten met een non-ST geeleveerd acute coronair syndroom. Onder patienten
die aanvankelijk (medicamenteus) zijn gestabiliseerd is de optimale timing van
angiografie onvoldoende gedefinieerd. De laatste jaren zijn een aantal studies
gepubliceerd die de optimale timing van interventie voor deze groep patienten
hebben onderzocht. De methodologische verschillen zijn echter groot, waardoor
de interpretatie van de resultaten en vergelijken van data lastig is.

Deze eerdere trials tonen aan dat vroege angiografie binnen 72 uur is
geassocieerd met een lager percentage overleden patienten en minder
re-infarcten. Toch ondersteunen deze trials niet de gedachte dat een race tegen
de tijd noodzakelijk is om angiografie bij deze groep patienten te verrichten,
zoals dit wel het geval is voor het ST-geeleveerd myocard infarct. Een zeer
vroege interventie (<3 uur) zou de kans op periprocedurele infarcering kunnen
vergroten.
De juiste timing voor angiografie bij het Non-ST-geeleveerd myocard infarct kan
dan ook wel worden gezien als zijnde een "U" vorm, waarbij zeer korte en zeer
lange tijden tot angiografie een zeker risico betekenen.

Eerdere trials, waar in het OPTIMA-2 protocol naar wordt gerefereerd, zijn
echter uitgevoerd met een eerdere generatie plaatjes aggregatie remmers. Met de
komst van de nieuwe plaatjes aggregatie remmers zoals ticagrelor is de
hypothese dat de zng "early hazard" kan worden gemitigeerd. Ticagrelor werkt
sneller en sterker dan eerdere generaties plaatjes aggregatie remmers, zodat
hypothetisch na een kortere periode na start van het myocard infarct PCI zou
kunnen worden verricht. Deze trial is dan ook ontworpen om het beschermend
effect van de huidige generatie plaatjes aggregatie remmers te evalueren, in
combinatie met andere gebuikelijke antistollings medicatie gegeven ten tijde
van de diagnose myocard infarct.

Het doel van dit onderzoek is om een invasieve strategie middels urgente PCI
(<3 uur) te vergelijken met een vroege PCI (12-24 uur) en daarbij gebruik te
maken van nieuwe snel werkende plaatjes aggregatie remmers (Ticagrelor).

Deze studie is een gerandomiseerde, prospectieve, open-label en single centrum
studie, gericht op patiënten opgenomen in het ziekenhuis in verband met een
non-ST-geeleveerd myocard infarct. De procedures zullen verder verlopen volgens
de standaard methodes van percutane coronaire interventie.

Revascularisatie (indien noodzakelijk) middels percutane coronaire interventie: Gerandomiseerd naar ofwel "urgent" (<3 uur) of "vroeg" (12-24 uur) ingrijpen.

Het is onduidelijk of urgente angiografie en PCI, onder Ticagrelor, voor
patiënten met een non-ST-myocard infarct leidt tot een betere uitkomst voor de
patiënt. Door het gebruik van nieuwe plaatjes aggregatie remmers is deze
theorie aannemelijk, zoals reeds hierboven beschreven. Er zijn op dit moment
geen studies die aantonen dat deze groep patiënten een voordeel hebben bij
urgente revascularisatie. In die zin is het tevens mogelijk dat dit een
negatief effect met zich meedraagt wat betreft de uitkomst voor deze groep
patiënten.

Bij patiënten die deelnemen aan de OPTIMA-2 studie zal een aantal additionele
bloed samples worden afgenomen.
De extra poliklinische bezoeken kunnen door de patiënt als belastend worden
ervaren.