Klinische evaluatie van dried blood spot (DBS) methode voor het bepalen van tamoxifen en endoxifen levels, door het vaststellen van een ratio tussen DBS levels en serumlevels
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Borstneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd (incl. tepel)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Ratio van concentratie tamoxifen en endoxifen in serumsamples en concentratie
tamoxifen en endoxifen in dried blood spot samples.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Tamoxifen, een selectieve oestrogeen modulator, wordt veel gebruikt voor de
behandeling en preventie van borstkanker. Endoxifen, gevormd via
N-desmethyltamoxifen en via 4-hydroxytamoxifen, wordt geacht de meest actieve
metaboliet te zijn. De steady state concentratie van endoxifen is geopperd als
voorspeller van de klinische uitkomst van tamoxifen behandeling. Het is
gesuggereerd dat er een minimale serum concentratie is waarboven endoxifen
effectief is tegen het terugkomen van borstkanker. Momenteel worden tamoxifen
en metaboliet concentraties gemeten in serum, voor therapeutic drug monitoring
(TDM). De bloedmonsters worden bij de patienten afgenomen als zij het Antoni
van Leeuwenhoek ziekenhuis bezoeken. Om TDM minder invasief te maken voor de
patienten, is er een 'dried blood spot' (DBS) methode opgezet. Deze methode
maakt het mogelijk om door middel van een vingerprik de tamoxifen en endoxifen
levels te bepalen, patienten kunnen dit thuis zelf afnemen.
Op dit moment is er nog geen ratio tussen DBS en serum concentraties van
tamoxifen en endoxifen bepaald. Aangezien de target concentratie van endoxifen
is bepaald in serum, is het van belang om de ratio tussen deze twee methoden te
bepalen voordat DBS gebruikt kunnen worden in de klinische setting.
Doel van het onderzoek
Klinische evaluatie van dried blood spot (DBS) methode voor het bepalen van
tamoxifen en endoxifen levels, door het vaststellen van een ratio tussen DBS
levels en serumlevels
Onderzoeksopzet
Patiƫnten die behandeld worden met tamoxifen en in het kader van therapeutic
drug monitoring een venapunctie ondergaan (dit is een onderdeel van de
reguliere behandeling), wordt gevraagd of zij gelijktijdig een DBS sample
willen afgeven.
Inschatting van belasting en risico
nvt
Algemeen / deelnemers
Louwesweg 6
Amsterdam 1066 EC
NL
Wetenschappers
Louwesweg 6
Amsterdam 1066 EC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Behandeld met tamoxifen
- 18 jaar of ouder
- Bereid tot het geven van informed consent
- Bereid zijn om een vingerprik te ondergaan voor dried blood spot sampling
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL41454.031.12 |
OMON | NL-OMON26648 |