Het effect van een nitraathoudend voedingssupplement op de beperking van hartschade bij fysieke inspanning

De circulerende concentratie van het hartspier-specifieke troponine (cTnT) in
het bloed wordt gebruikt als een biomarker van acute hartschade. Recentelijk
onderzoek heeft aangetoond dat verschillende type 2 diabetespatiënten een
flinke toename van cTnT concentraties hebben gedurende de uren na een enkele
sessie matig intensieve duurinspanning. Dit fenomeen kan toe worden geschreven
aan cardiale ischemie-reperfusieschade veroorzaakt door een verminderde
biobeschikbaarheid van stikstofoxide (NO). Recent onderzoek laat zien dat
inname van nitraat in de voeding de biobeschikbaarheid van NO drastisch
verhoogd. Op deze manier zou nitraat in de voeding ook een beschermende werking
kunnen hebben tegen cardiale ischemie-reperfusieschade.

Door middel van dit onderzoek gaan we vaststellen of een nitraathoudend
voedingssupplement de ischemie-reperfusie geïnduceerde stijging van cTnT
concentraties tegengaat bij type 2 diabetespatiënten.

Het onderzoek is een dubbel-blind, placebo-gecontroleerd, gerandomiseerd
cross-over onderzoek.

Na een screening worden de proefpersonen random toegewezen aan een testdag waarbij zij worden onderworpen aan een fietstest, nadat ze een voedingssupplement met natriumnitraat (testsupplement) of natriumchloride (placebo) hebben ingenomen. Het nitraathoudend supplement of placebo zal worden ingenomen om 8:00 uur. Twee uur later voeren de proefpersonen 60 minuten matig intensieve inspanning uit op 50% Wmax. Bloedmonsters zullen worden afgenomen in nuchtere staat en gedurende 6 uur na inspanning. Na een wash-out periode van tenminste 2 weken zal de interventieperiode worden herhaald met de placebo of nitraathoudend supplement.

De resultaten van deze studie geven ons inzicht in de rol van NO
biobeschikbaarheid in ischemie-reperfusie geïnduceerde hartschade in type 2
diabetespatiënten. Omdat de deelnemers kort geleden hebben deelgenomen aan een
vorige studie (MEC 09-3-028; substudie E) is hun hartfunctie nog gemeten in het
afgelopen jaar. Tevens werden deelnemers met ernstige hartafwijkingen
geexcludeerd voor die studie. Zodoende zullen alleen proefpersonen zonder
noemenswaardige hartafwijkingen deel kunnen nemen aan de huidige studie.

De inspanningsessie van 60 minuten zal worden uitgevoerd op matige intensiteit.
Deze inspanningssessie is haalbaar gebleken bij type 2 diabetespatiënten. In
voorgaande studies deden zich geen *adverse events* voor tijdens en ná
inspanning van dezelfde duur en intensiteit. In de huidige studie zal de
inspanning worden geleverd 1,5 uur na het ontbijt en zullen de proefpersonen
een lunch krijgen 1,5 uur na inspanning. Zodoende is het risico voor
inspannings-geïnduceerde hypoglycemie minimaal. Als de proefpersonen echter
toch verschijnselen van hypoglycemie vertoont, zal de capillaire
bloedglucoseconcentratie worden gemeten d.m.v. een vingerprik. Indien nodig zal
de proefpersoon dextrosetabletten innemen.

The natriumnitraat en natriumchloride zijn geschikt voor humane consumptie en
de dosis die wordt gebruikt in het onderzoek vormt geen risico voor de
gezondheid. Afgezien van milde hoofdpijn zijn er geen bijwerkingen geraporteerd
van inname van natriumnitraat.

Er kan een blauwe plek ontstaan op de plaats waar de intraveneuze catheter
(infuus) is ingebracht.