Onderzoeken of epiglottic downfolding (het dubbel klappen van de epiglottis) leidt tot een beter zicht op de glottis en dientengevolge tot meer succesvolle intubaties. Bovendien willen wij uitzoeken of dit bij patiënten leidt tot meer postoperatieve…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Verrichtingsgerelateerde letsels en complicaties NEG
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De Cormack en Lehane gradering in beide posities van de C-MAC videolaryngoscoop
(met en zonder epiglottic downfolding).
Succesvolle intubatie
Secundaire uitkomstmaten
Keelpijn, heesheid, slikklachten en hoesten na 2 en 24 uur.
Gebruik van een stylet, gum elastic bougie of BURP manoeuvre.
Achtergrond van het onderzoek
Videolaryngoscopie met een Macintosh model videolaryngoscoop wordt normaliter
uitgevoerd met het blad in de vallecula, zodat de epiglottis indirect wordt
opgetild van de stembanden. Tijdens een audit over videolaryngoscopie werd
duidelijk dat, om het beste zicht op de glottis te verkrijgen, anesthesiologen
vaak (per ongeluk) het blad zodanig in de vallecula plaatsen dat de epiglottis
naar beneden wordt geklapt en op deze manier niet indirect, maar direct wordt
opgetild. Echter, een beter zicht op de glottis leidt niet altijd tot meer
succesvolle intubaties.
Bovendien zou het dubbel klappen van de epiglottis bij patiënten kunnen leiden
tot meer klachten, zoals heesheid, keelpijn en slikklachten.
Met dit onderzoek willen wij onderzoeken of het omklappen van de epiglottis
leidt tot een beter zich op de stembanden. Daarnaast willen wij onderzoeken of
dit leidt tot meer succesvolle intubaties en bij patiënten leidt tot klachten
van onder andere keelpijn en heesheid.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of epiglottic downfolding (het dubbel klappen van de epiglottis)
leidt tot een beter zicht op de glottis en dientengevolge tot meer succesvolle
intubaties. Bovendien willen wij uitzoeken of dit bij patiënten leidt tot meer
postoperatieve klachten zoals keelpijn en slikklachten.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd, gecontroleerd
Inschatting van belasting en risico
Buiten de bekende risico's die altijd bestaan bij het induceren van algehele
anesthesie en het intuberen van de trachea is het risico op keelpijn, heesheid,
slikklachten en hoesten mogelijk verhoogd. Deze klachten kunnen echter altijd
aanwezig zijn na endotracheale intubatie, en er bestaan tot op heden geen
aanwijzingen dat deze klachten verergeren wanneer de epiglottis naar beneden is
geklapt, zelfs niet wanneer deze gedurende de ingreep in deze positie blijft
zitten.
De laryngoscoop wordt maar eenmaal ingebracht, ook wordt de patiënt eenmalig
geintubeerd (als buiten het onderzoek). Deze feiten, plus het feit dat
patiënten met slechte tanden, kronen en/of bruggen worden geexcludeerd maakt
dat wij het risico op tandschade als niet verhoogd inschatten
Algemeen / deelnemers
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Wetenschappers
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Toestemming van de patient
ASA I-III
Leeftijd > 18 jaar
Electieve chirurgie, anders dan hoofd/hals chirurgie
Electieve chirurgie, < 1 uur, in rugligging
Pre-operatieve Mallampati I-II-III
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen toestemming van de patiënt
ASA IV
Leeftijd < 18 jaar
Niet-electieve chirurgie, hoofd/hals chirurgie
Chirurgie > 1 uur in een andere positie dan rugligging
Preoperatieve klachten van keelpijn, slikklachten, heesheid of hoesten
Locoregionale anesthesie
Pre-operatieve Mallampati IV
Bekende moeilijke luchtweg
Slecht gebit
Tandkronen en/of bruggen
Risico op aspiratie (< 6 uur nuchter, gastro-oesophageale reflux)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL40875.060.12 |